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时间:2013-05-07 10:59 作者:Nigel H. Croft 来源:中国数字医疗网

【独家】ISO质量管理标准正稳步推进(3)

    [导读]通过确定ISO 9001的要求,质量管理系统使机构获得了提供合格产品的信心,推动了世界贸易的发展。为环境、医疗、安全、信息安全、能源等管理系统的发展奠定了基础。

    标签:ISO质量管理标准

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    修订标准

    根据草案规范,修订标准应该包括:

    •提供未来十年或更长时间的核心要求;

    •继续适用于各个领域、各种规模和类型的机构;

    •继续关注高效流程管理,以产生预期结果;

    •考虑2000年新版本质量管理系统方法和技术的变化;

    •反应机构运营环境的日益复杂性和苛刻的环境要求变化;

    •利用ISO指令Annex SL提高兼容性和与其它ISO管理系统标准的一致性;

    •推动高效机构实施和第一方、第二方和第三方的有效合格评定;

    •以简洁的语言和书面形式帮助人们理解要求并得出一致意见。

    2015年时间表

    我们可以理解ISO中现在包含了积极的快速发展路线,ISO/TC 176/SC 2正在制定保守的方法,有可能采用默认的三年制时间表。

    分委会考虑有必要与多个相关利益罐体开展广泛的对话。其中包括根据ISO9001制定要求标准的各个领域以及系统已通过ISO 9001:2008认证的机构、认证机构和监管机构。

    一旦进入起草阶段,委员会将考虑各种变化的影响,利用世界范围的志愿者组织,开展新标准的验证和确认工作。


    原文标题:ISO Quality Management Standards: Work in Progress

    原文作者:Nigel H. Croft

    【责任编辑:well TEL:(010)68476606】

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