[导读]2012年7月以来,几款全新的医疗设备陆续通过FDA审核获准上市,这些新品为改善慢病患者护理、用药效果跟踪等提供了新的途径。
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AutoRIC Automated Remote Ischemic Conditioning Device Receives CE Approval
AutoRIC自动远隔缺血处理设备获得CE认证
CellAegis公司的autoRIC设备获得了CE批准。autoRIC设备是一种便携式远隔缺血处理护理自动解决方案。远隔缺血处理是一种比较新颖的保护方案,可以防止心肌梗死造成的缺血再灌注损伤。CellAegis公司的autoRIC设备可用于急救车、急诊室和其它科室的急性护理应用、以及家庭的慢性病治疗,还可以根据当前的护理标准应用。
众所周知,出现暂时阻塞冠状动脉时,受损心肌在中断供血后能够存活一段时间最近的研究显示,远端肌肉组织在暂时阻塞冠状动脉时也有同样的效果,这种现象叫做远隔缺血处理。远隔缺血处理是指进行多次短暂减少或截断肢体血流,然后恢复血流(再灌注)的方法。该方法可以在远隔器官缺血前、远隔器官缺血中或者延长远隔器官缺血后采用。
现在尚不明确远隔缺血处理如何防止再灌注损伤,但是人们认为这个方法激活了机体内某种代谢保护的免疫机制。远隔缺血处理适用于心肌梗死、心脏手术、中风、创伤和器官移植等多种器官缺血情况。CellAegis公司引用了多项研究,说明远隔缺血处理可以降低心脏损伤,其中演化性心脏病发作的有效率为40%至50%,提高左前降支冠状动脉分数的左室射血分数,可以减少经桡动脉穿刺介入治疗(percutaneous coronary interventions,PCI)后心血管再次发作的风险,降低造影剂肾病的发生率。
给标准血压袖套充气就可以引发肢体缺血,autoRIC实际上实现了这个过程的自动化,使管理方便简单、始终如一、及时有效。今年下半年,将对接受选择性远隔缺血处理和冠状动脉旁路移植手术治疗手术等外科手术的患者开展国际随机临床对照试验。欧洲和美国的1000多位患者将参与试验。
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