【独家】美国医疗器械市场七大新品出炉（多图）(7)

Codman’s Medstream Infusion System for Spinal Drug Delivery Gets FDA OK

Codman公司MEDSTREAM脊椎给药加药器获得FDA批准

强生公司分公司Codman最新宣布，该公司的MEDSTREAM脊椎给药加药器已经通过了美国食品与药品管理局的批准，一款药泵以非常可控的方式向椎管输送巴氯芬。这款设备已经通过了欧盟的批准，帮助解决中风、大脑性麻痹、多发性硬化症、脊椎损伤患者以及由过度肌肉紧缩导致的脑卒中患者的慢性痉挛状态等。

这款植入式加药器配备一个陶瓷泵设备，由于没有配备任何齿轮、马达或者转动部件，所以不易损耗。药泵兼容MRI，对可能在病程中需要常规扫描的患者来说是一大利好消息。制造商承诺，这款设备的电池可以维持MEDSTREAM运行八年，同时保持10%以内的建议送药剂量。

公司声明：

使用MEDSTREAM设备需要把一个直径为3英寸、厚度1英寸的泵植入患者体内。巴氯芬借助泵通过SURESTREAM导管直接向脊椎输送。医生将根据每位患者的具体需求，使用计算机无线控制装置无痛无创为每位患者确定剂量和流速。

实验证实，与口服药物相比，用植入加药器来输送巴氯芬可减少副作用。加药治疗并不能达到治愈痉挛的效果，但是可以缓解症状。