手机尿液检测医疗应用遭美FDA首度调查

医疗科技业者Biosense Technologies创办人英格瓦里(Myshkin Ingawale)，今年三月在洛杉矶TED展示一款可检测尿液的手机应用程式uChek，只要利用手机拍下浸润过尿液的试纸，即可透过试纸颜色辨识尿液中各式成份，包括糖份、酮类、蛋白质等，目前最典型的检测应用是尿路感染。

日前美国FDA去信给Myshkin Ingawale，认为由于该款应用程式所搭配的试纸应该要符合美国药物食品化妆品管理法(Federal Food Drug and Cosmetic Act)第201(h)节，对于透过手机分析尿液状况的合法性存有疑虑，另一位创办人Abhishek Sen表示，将会在规定的30天内回应FDA。

行动科技发展为随身医疗带来前所未有的契机，不过FDA认为某些应用程式可能会让病患处于潜在风险，因此希望可以用更严格的规范来管理医疗App和装置；目前约有4万款医疗相关应用程式，每一款医疗应用程式都有可能成为FDA下一个锁定目标。