【独家】新技术从医疗行业转向预防领域

美国市场上存在的监管障碍、投资回报率低等因素越来越制约着医疗设备新技术的发展。然而，随着医疗创新逐渐转向硬件以外的领域，新的途径应运而生。

“目前，美国市场上正在发生变革。风险资本家避开了医疗设备，一个新机遇崭露头角，”加利福利亚州斯坦福大学医学院心血管介入研究中心主任、医学博士Peter J. Fitzgerald说。他预测，下一波创新是医疗技术和信息技术融合将为智能手机提供技术机遇，医疗行业转向预防领域。

例如，美国食品及药物管理局已经认可智能手机可通过人的衣服获得心电图。苹果、高通、英特尔、谷歌公司正在通过这个领域管理支付者、医疗服务提供者和医生的信息。

“医疗技术正在和信息技术不仅在病历方面不断融合，而且在保险公司和员工的沟通方面也在融合。员工正在成为创新领路人，”Fitzgerald说。“通过早期沟通、刺激的方式使用手持通信设备，有助于提供更好的保健服务，可以防止患者住院、出现住院并发症。最重要的是，可将医保患者30天后的二次住院率降低26个百分点。”

当然，一旦智能手机或者手机的应用程序成为医疗设备，美国食品及药品管理局根据规定进行监管。“移动医疗产品和问题符合医疗设备的定义，”美国食品及药品管理局器械及放射卫生学中心科学副主任、首席科学家、公共卫生学硕士、医学博士William H. Maisel指出，“这就是说，我们在扩展资源的领域需要理智、具有战略性的眼光。”

Maisel指出，移动程序可以将智能手机转变为医疗设备，例如血糖仪等。美国食品与药品管理局已经发布了指导草案，建议管理局仅对将智能手机转变为医疗设备的移动程序进行监管，而不是只监管手机本身。“我们认识到创新在这些领域的重要性，我们正在重点关注那些对患者安全有重大影响的领域。”

弗罗斯特─沙利文市场研究公司指出，对于这个不断发展的领域，市场正在做出反应，移动医疗程序市场的收入将从2010年的2.3亿美元增长到2015年的39.2亿美元。

“开发满足信息技术解决方案要求的医疗技术的成本低于开发心脏瓣膜的成本，”Fitzgerald表示，“在美国，一旦你患有某种疾病，并不是用医疗设备给予治疗，而且事先通过信息技术避免病情的出现。”

外科硕士Fred Khosravi也承认，医疗信息技术和医疗设备有“一定的重叠”。Fred Khosravi是一家健康科学和医疗开发公司——Incept公司的管理合作人和创办人之一。“未来几年，医疗信息技术和医疗设备的融合将以降低医疗成本，维持美国的高质量医护服务为目标。在此过程中，将会出现大量的创新。”