【独家】新兴技术能否助推临床试验发展?(2)

转换带来诸多挑战

据说，智能手机确实为临床试验赞助商带来了诸多挑战。

Grice说，比如，求助台支持可能需要包含“世界上所有的电话，外加下周以及来年新增的电话”。同样，风险规避行业如biopharma是很难时刻跟进不断变化、浮现与扩散的信息协议的。

Muehlhausen表示，最终，因为现在还存在移动操作系统的旧版本，目前和以后的临床试验应用程序需要反相兼容，正所谓“混合”方案。

Muehlhausen表示，内容效度也是个问题。在将研究从纸质到网络再到智能手机的迁移中，你不能改变患者与问题互动的方式。“我是个简单的人。你估量的都是你自己说的算。患者必须理解问题和答案所在。”

他补充说，当建立应用程序时，确保让患者理解问题是如何重新进行编程是非常重要的。从围绕纸上的问题到在屏幕上轻触答案是一回事，但改变问题解释的方式这种实质性的变化必须得到仔细的考虑。

大概可能会发生以下问题：

对于多项选择题，他们能选择多于一个的答案，这点清楚吗?

对于IOS用户和安卓用户来说，调查会显得大相径庭吗?

在不牺牲内容效度或混合数据能力的情形下，什么时候提供不同形式是可行的?

如果在智能手机较小的屏幕上显示超过一个的问题，会造成调查混乱吗?

将智能手机整合进临床试验

在将智能手机整合进临床试验之前，Grice建议先进行一次风险评估。这是出于规范和隐私的考虑，但也能鉴定一个项目的目标，以及理解试验的患者人群——换句话说，他们进入和熟悉技术的权利。

Grice将开始使用新技术的最佳时间描述为后期，“补充机会”不会立即代替现有的临床试验方法。智能手机大规模用于临床试验前，需要聚焦于积累经验和等价数据，特别是关于患者参与方面的，而且不忽视行动的整体目标。

Zielinski说，biopharma行业作为一个整体必须密切研究接入智能手机收集个人健康数据的不断增多的设备。随着这些破坏性创新使越来越多患者成为数据收集“专家”，临床试验进程可能面临根本变革。

Zielinski表示：“技术开发的速度已经超过了我们的应对能力，并已经达到了这一境地——我们不再是收集患者信息的专家。”

原文标题：Can BYOD and Smartphones Move Clinical Trials Forward?

原文作者：Brian Eastwood