探索大型医疗设备质量控制新模式

长期以来，总后卫生部对军队医疗设备维修服务与应用质量工作高度重视，在维修技术机构建设和医疗设备应用质量检测，特别是大型医疗设备应用质量检测领域都走在了全国的前列。

尽管如此，他们仍对医疗设备维修技术保障与质控模式不断进行新的探索，期望能找到一种以最优的服务质量和最低的服务价格实现最佳设备应用质量的新模式，降低维修成本与运行费用。本期专栏是由总后卫生部长期从事医疗设备管理研究的领导撰文，他希望就自己对医疗设备有效管理的思考与医疗界同仁共享。

军地结合的质控新模式建立了周期控测保养机制，使风险在第一线得到及时控制，降低维修成本

近年来，全军各级医疗机构大力推进医疗设备建设和发展，在数量上和性能质量上都有大幅度的提升，有力促进了各机构医疗救治、诊断与科研活动的开展。但随着医疗设备使用年限的逐渐增加和维修产业化的逐步推进，如何降低设备使用风险，提高应用质量，规范产业服务模式，根本解决维修难、维修贵的问题，已成为军队各级医疗机构关注的新热点。

军队构筑起质控防线

1998年，全军大型设备质量控制工作启动，目前已完成10年的应用质量检测工作，积累了丰富的数据，由最初仅能由总后药品仪器检验所开展CT和MRI设备的质量检测，到目前各军区药检所均能参与的8大类设备的质量控制工作，军队在全国范围内率先形成了稳定的大型医疗设备质控技术队伍，建立了相应的技术规范与标准，筹购和研发了一批标准设备，手段与方法逐步完善。

2006年，总后卫生部组织在解放军总医院等4所医院开展了11种高风险设备的质控试点工作。2008年组织了涉及全军30所师级医院、50所部队医疗机构的18种在用高风险医疗器械质量控制工作，制定了《军队卫生装备质量控制工作通用要求》和《卫生装备质量控制检测规范》，举办全军高风险医疗器械质量控制技术培训班，2009年准备在全军范围推广质量控制工作。

质控的全方位思考

医疗设备的应用质量直接影响设备的使用效率和诊断治疗效果，是医疗质量与水平的重要体现。目前，全军乃至全国大型医疗设备的应用质量仍然呈现出一些问题。

首先，缺少质量管理的法规与措施。由于缺乏大型医疗设备应用质量监督管理条例和具体实施措施，目前各机构自成体系，除接受两年一次的应用质量检测外，基本没有其他的质量保证措施，更谈不上明确的实施方法。整个行业亟待完善的标准及法规出台。目前，国际上大型医疗设备维护保养法规主要分三大块，一是各类医疗设备如何进行保养维修的标准。二是院内质量控制管理人员的上岗资质。三是针对维护提供方的资质和质量评定。目前我国对此均缺失规范，或有部分法规但执行不到位。

其次是缺乏预防性维护的意识。预防性维护是周期性地对设备进行的一系列科学维护保养工作。它可以防患于未然，减少故障次数，降低维修成本，保证设备处于安全、最佳工作状态，是设备质量控制的重要手段。国内各医疗机构缺乏预防性维护的意识，重视不够，使得有些设备长期处于带病工作状态，加大了运行风险，易导致医疗设备提前报废。

三是缺乏规范性维修的意识。在医院开展大型医疗设备售后服务过程中，由于维修成本直接与使用科室的效益挂钩，同时售后服务水平与服务质量参差不齐，很多医疗机构在选择售后服务商时过于追求廉价，而对维修公司的资质、能力不做认真审核，甚至找江湖郎中来维修，影响了设备质量。

针对军队医院大型医疗设备建设发展与应用质量的现状，为了全面做好质量安全与管理工作，充分发挥大型医疗设备使用效能，必须借助军队的体系、团队优势与专业保障机构的技术优势，实现军队技术保障机构由单纯技术服务向监督管理和军队自我保障向军地结合、一体保障的“两个转变”，构建军队大型医疗设备维修与质量控制的新平台，最终实现技术保障机构、医疗机构、生产厂家的“三赢”目标。

军地结合的质控新模式

针对存在的问题和主要对策，我们目前已就大型医疗设备维修与质控的新模式与通用电气医疗集团售后服务部进行了积极有效的探索，提出了以下措施。

一是由总后卫生部药品仪器检验所牵头和通用电气医疗集团售后服务部签署技术合作协议。协议规定总后药品仪器检验所和通用电气医疗集团售后服务部形成战略合作伙伴关系，共同致力于解决军队医院大型医疗设备维修和质量控制问题。

二是建立全军大型医疗设备周期性检测保养机制。在目前周期检测的基础上，建立全军大型医疗设备检测保养机制（预防性保养），使得检测和保养同时开展。由军队技术保障机构工程人员以《大型医疗设备日常应用质量保证的一般要求》和原厂预防性保养为蓝本，执行季度性检测保养机制，使设备处于“无病”状态，确保诊断质量和病人与医护人员安全。保持高开机率，促使设备长期稳定运行，降低维修成本，风险在第一线得到及时控制。以CT设备预防性检测维护要求为例，每台设备要求一年执行4次。

三是建立全军大型医疗设备日常保养和记录机制。由军队技术保障机构工程人员实施日常保养和记录机制，形成设备全寿命、动态管理。

四是由授权培训过的军队技术保障机构工程人员实施统一规范的维修保障服务。通用电气医疗集团售后服务部负责培训军队专业技术保障机构和医疗机构人员技术队伍，按照产品序列逐步推开，提升军队人员自身技术保障能力。同时，其还提供零配件折扣和预付款免除等优惠条件。目前第一批试点产品为GE ProSpeed CT系列，将在2008年度正式展开。