中小公司更容易在医疗技术上创新(2)

问：您认为当前的风投环境将会对医疗设备行业产生什么影响?在以后,您认为大公司会不会因为形势所迫而进行更多的内部创新?

Fogarty:大公司有可能会在一定程度上进行内部创新。大多数大公司明白他们在开发新技术方面做得不够。这不是他们的强项，他们做得不好，并且这样做要很大的成本。他们今后会利用现有的技术。

问题是，在未来四到五年后,将不会再有很多医疗器械新产品。如果风投专家不投资小公司,就没有新的医疗产品。大多数风投公司现在仅投资产品的最后阶段;他们忽略了产品的早期阶段。因此，我认为，那些现在开始关注早期阶段的风投组织将处在有利的地位。那些熬过早期阶段的公司将推出可供大公司收购的新产品。

我认为绝大多数风投公司都很短视。他们的总目标就是尽可能快的赚钱。而来钱最快的方式就是投资最后阶段,这样就能尽快脱手。我认为他们真的错失了机会。因为他们这些年来的业绩一直非常差，大多数风投公司除了关注最后阶段之外做不了什么别的事,所以他们还将继续错过机会。当然,并不是所有风投公司都缺少眼光。有些风投公司就非常有眼光。但总的来说,如果你去了解风投公司的业绩。你会发现他们并没有得到很高的回报率。

问：您对医疗技术新兴公司的风投环境怎么看?

Fogarty:可能有约10%的风投资金愿意投钱给早期阶段的医疗技术公司。这完全取决于你怎么定义早期阶段。对早期阶段有很多种定义。如果你采用基本的概念，并且你有理由相信会有类似的或者其它技术会用到它,或者只是出于洞察力和经验,对我来说那就是早期阶段.

我觉得,现在你要找到一家愿意投资早期阶段医疗技术的风投组织，情况并不会有什么不一样。通常,医疗器械公司在后面将会碰到一个筹钱困难的时期。

在这个时候投入资金是可以商议的。缺钱的原因有多方面的因素。从我的观点来看，如果你观察缺钱背后的最大原因,可能就是FDA。除此之外还有很多其它原因，但这个原因是最大的阻碍。我们唯一的希望就是FDA做改变。

问：有没有希望FDA能在短时间内解决行业关心的问题?

Fogarty:你怎么定义“短时间”?(编者按： Fogarty表示，如果短时间是指几年之内，那么是没有希望了)。

我跟他们讲过，他们必须有紧迫感。这意味着他们现在就要着手行动了。马上行动。现行的规章和制度允许他们做点事了。但是他们会用他们自己的方式来解释这些规章和制度。并且这些解释由上至下。因此，不管是直接指示还是间指指示他们行动，都没有用。必须整顿机构的整体文化。

举个例子：我曾被白宫指派到一个工作组。他们的紧迫感和我完全不同。他们希望研究一下FDA的情况，然后在6个月后回去报告。然后，再实行改革可能要花上两年时间。这样起不到作用。他们必须现在就着手做点事。不管项目是处在早期阶段或后期阶段，最后都必须转到境外。他们将持续转换到境外。你知道，首先，当风投公司的人问起，“你们打算在哪里进行临床研究?”如果你不说在境外，他们会跟你说“88”。

我们已经对FDA失去了信心。FDA经常言行不一致。除非看到活生生的例子，否则医疗技术公司将会继续离开美国。就我个人来说，如果我能避开和FDA打交道的话，我会避开。

问：我认为，你强烈觉得FDA现在正在快速采取行动来解决这个问题。

Fogarty:我认为FDA现在行动还不够迅速。FDA表示“已经在考虑中”的事情太多了。而他们“已经在考虑中”，意味着这件事情在未来三到五年之内都不会发生。这不够。完全不够。在FDA声明将持合作态度和好说话之前的这段时间，医疗器械公司将会持续离开美国。