【独家】信息化来袭 引发医疗技术管理革命(1)

【HC3i独家翻译】Nader在1971年3月为《家庭女性》杂志撰写了一篇文章，阐述了微电击的危害，这篇文章深刻改变了医院和信息技术打交道的方式，其效果是立竿见影的，生物医学工程部门在全国各地遍地开花，医疗技术管理也迎来了黎明。

Nader撰文后，数千名工程技术人员开始测试微电击对于电子设备的伤害。这些测试有帮助吗？答案并不肯定。然而整个美国社会似乎忽视了一个更为微妙的问题，Nader间接指出：在极为复杂的工程环境下，医院对患者的护理缺乏一致的、协调的管理。当今医院装备了不同类别且较为复杂的设备，从技术水平上大大提高了工作效率，然而技术应用的复杂性往往使护士、生物医学和临床工程师的日子变得更加艰难，医院购买昂贵的设备也难以为继。

技术管理人员正在努力提高医疗设备的安全，质量和使用效率。他们为患者确保医疗设备和系统的完整性、可靠性和安全性，并且最大限度地提高收入，增加其可用性。他们的设想还包括实现高度集成和交互操作的医疗技术管理。

如今移动设备服务已跳出了“故障－修复”循环。过去十年，设备和技术之间越来越多的相互联系和相互依存。支持医疗设备的IT网络不再是一个个孤岛。今天的技术经理是开展主要设备计划的关键性利益相关者，他们帮助各团队作出正确的配置和整合决策，尤其能帮助资金紧张的医疗机构削减成本。对此也引出了一个问题：经过四十多年的发展并在百万次的电气安全检查后，我们是否能够有效地掌握医疗保健设施的关键技术？

无限循环

Ilir Kullolli是Kaiser Permanente公司的临床系统工程师。他曾参与过有关改善生理监测报警器、输液泵和医疗器械与EMR集成方面的项目。

床头监测系统最早产生于1975年，当时BD Electrodyne引入临床监测系统（CMS），试图将床边生化监视器整合为一台小型机。一个完整的装置包括床边电脑终端、处方药物系统、呼吸机和输液泵的连接管路，该系统拥有当时一些非常尖端的功能。CMS很快被美国光学医学科学院与多参数报警系统（电脑心律失常监测系统）取代，也就是今天系统所谓的“智能报警”功能。西门子的“西蒙”系统使用一个鞋盒大小的床头终端和一个十六进制键盘来输入生命体征有关的条目。1978年有学术论文称当前的中央监测技术已经过时。然而直到2011年，监控技术仍然没有多少改变，多参数报警仍是一个挑战，没有人能冒险将其用作床边医疗工作站。

1984年，研究人员开始着手研制生命体征监测仪、呼吸机、输液泵等设备，电气和电子工程师协会（IEEE）研究所为此成立了一个工作小组，制定医疗护理设备之间通讯的“共同语言”，被称作“医疗信息快车”。这个最终被称为“IEEE 1073”的数据通信标准于1990年通过，然而这个标准很大程度上被人们忽略了，因为多家供应商正在为争夺病房“最后一公里”的网络控制权而酣战。专用读取设备激增的原因之一是厂商的商业意识越来越浓，他们迅速崛起，不再利用开放的协议，而是转而开发被称为“黑匣子”的封闭协议。今天，不同设备的接口类型有十几种，市场标准变化的结果是出现了数以百计的独立设备供应商和更多的产品顾问。这也难怪，产品建议不再是对现有缺陷进行实质性的修复，而是转而开发新产品，之后再次陷入该循环。目前只有拥有大型医疗机构客户的公司，如Kullolli才有能力聘请专职的临床工程师。

“一旦人们发现一个短期的解决方案，往往浅尝辄止，继续做其他事情，等我们回头再看当时的解决方案时，我们往往又容易得到满足，”他说，“只有结果变得糟糕时人们才开始改变思维。”

防电击解决方案

Nader披露的“人咬狗”的故事，带来了媒体对于医疗电子领域的广泛关注。美国的读者对于健康问题大多非常敏感，医疗机构使用新设备用于诊疗患者仍会引起热议。全美医疗机构在过去的一年已经出现了输液泵故障、CT扫描辐射过量和病人监护仪未能及时报警等问题，这些都曾经作为头版新闻刊登在《纽约时报》、《洛杉矶时报》和《波士顿环球报》上。医院迫切需要有关医疗安全良好的舆论，然而他们在公众面前形象往往不佳。医疗机构往往鼠目寸光，只是抓住了短期的利益，却忽视了对医院管理文化的建设。急功近利得解决问题往往事倍功半。

“我们仍然有大量的技术人员每天检查许多很繁琐的细节，如仪器泄露电流的百分比，”Baretich工程创始人、资深临床工程顾问Matt Baretich表示，这些都源于Nader提出的所谓“微电击”理论。他认为当时该理论就已经漏洞百出，现在看来更是无稽之谈，而Nader本人将这些指责归咎于“学术惯性”，人们则指责他这样做的目的是为了保住饭碗。

究竟什么是对患者有利的？医院需要有人出谋划策，告知医院需要什么样的技术和投资。Baretich在法医鉴定设备方面积累了经验，验证了上述理论的正确性。“我相信，许多出现的问题，如果之前做足了功课，是不可能发生的。”

CTM集团索迪斯地区业务副总裁Vionnta Rivers对行业发展呈支持态度。“我们没有感觉或发现医疗信息技术是不可靠、不安全的。尽管发生了许多负面新闻，我认为主要医疗设备制造商都为技术进步做了许多伟大的贡献，并建立了公众的信任。当发生异常并如过去一段时间一样得到负面评论时，它通常被视为一个仪器设备的故障个案，而不会影响行业整体。”

Rivers认为生物医学人员的职责不仅仅是安全分析员，而应该更多，“我们一直在许多医院中开展不同参与程度的临床教育，”他解释说，“我们的整个计划是有关于如何减轻风险。我们的计划旨在最大限度地降低风险，包括涉及医院产品的召回、患者护理等。”