【盘点】美国2013ACC大会医疗器械热点

美国心脏病学会第62届年会(ACC2013)于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。

1. 美敦力公司的Symplicity

美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称，在为期2年的研究中，使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上，保持血压下降，更确定了该设备的有效性。美敦力还表示，无法控制的高血压是心血管病的首要原因，公司将定期发布最新数据，试图向医生表明这个试验阶段产品的优点。

2. 爱德华生命科学的Sapien XT

爱德华生命科学公司正在研发下一代的心脏瓣膜Sapien XT。该产品已经获得FDA批准。在一项新的研究发现，该设备与Sapien相比，使用一年后的效果类似，但血管时间更少。Sapien XT用于经导管主动脉瓣置换可减少并发症，而且最新的数据来自于560名不能接受手术的严重主动脉瓣狭窄患者。接下来，该公司该关注不是很严重的患者，并将结果提交给FDA。

3. 波士顿科学的Promus Element

波士顿科学公布的数据显示，在为期3年的研究中，该公司的Promus Element药物洗脱支架优于雅培公司的Xience V。Promus Element的靶病变血运重建率为3.5%，低于Xience V的4.9%。波士顿科学报告，该产品紧急支架植入的比例是5.9%，而Xience V是9.8%，减少紧急植入意味着手术的平均成本降低。该公司很可能在与雅培争抢市场份额时强调这些优点。

4. 泰尔茂的Nobori

泰尔茂也瞄准了雅培的支架市场。会议上该公司披露了可溶解聚合物支架Nobori与Xience对照的为期1年的研究结果。在超过3200名患者参加的研究中，泰尔茂发现，Nobori在重复手术、斑块形成和有效性方面与Xience类似。就如同路透社指出的那样，在泰尔茂的家乡日本，Xience占据了50%的市场份额，所以这个最新的数据可以帮助泰尔茂在雅培的全吸收支架Absorb上市前抢占市场。

5. 雅培的Absorb

雅培也在会议上公布了Absorb为期3年的研究结果。结果显示，在101名患者参与的研究中，该产品的主要不良心脏时间发生率为10%，雅培称这是药物洗脱支架中最好的。研究中一个45名患者的小组，血管弹性改善且支架植入区域晚期管腔获益增加了7.2%。雅培称只有Absorb可以达到这些结果，Absorb的可吸收聚合物使它比金属支架远期疗效更好。该产品已经在30多个国家上市，正在美国进行试验，以期获得FDA的批准。

6. Stentys的Self-Apposing支架

Stentys在会议上公布了其Self-Apposing支架治疗急性心肌梗死的临床研究的积极结果。为期1年，1000名患者参与的研究表明，这个自膨胀支架的主要不良心脏事件发生率为9.3%，低于传统支架的平均值11.1%;而且心脏死亡率为2.0%，也低于其他产品的平均值3.9%。最新研究的目的是增加该产品在欧洲的适应症。该公司期待在美国开展大型研究，以获得FDA的批准。