2010年环球医药博弈大事记

医疗改革是奥巴马刺激经济的一项重要举措，而奥巴马医改背后的一个重要因素是美国制药行业力挺他提出的建议。2010年，严酷的新经济现实主导着美国和欧洲当局的决策，制药行业却充分抓住了新兴市场的机会保持业绩的稳步增长。
 
美国医改艰难前行
 
虽然共和党强烈反对，美国医疗保健系统的改革最终在3月获得通过。新医改是自上世纪60年代以来美国医疗保健系统幅度最大的一次改革，它令美国医疗保险覆盖面扩大到另外3200万美国人。奥巴马之所以获得医改胜利，其中一个重要因素是美国制药行业力挺他提出的建议。美国产业团体药品研究与制造商协会（PhRMA）为推动新医改不遗余力。
 
在药品定价上，制药行业在生物制品上确保获得了12年的独家销售权。行业同意将在今后10年里提供800亿美元的优惠，为降低医保费用作贡献。优惠的提供部分将体现在对药价的打折上，从而使年龄在65岁以上的美国人购买到价格更便宜的品牌药。
 
欧洲药价风暴
 
近年来欧洲药品市场增长乏力，但这一地区对制药行业来说仍很重要。2009年，欧洲占全球药品收入的份额超过30%。希腊糟糕的经济状况令该国在2010年3月大幅削减27%的药价，西班牙对品牌药价削减了7%，对仿制药价下调了25%。法国11月启动24亿欧元的费用节省计划，在药品和医疗器械上节省8.6亿欧元。
 
德国通过将药品价格削减20多亿欧元（合27.6亿美元），控制新的处方药的成本费用。
 
意大利削减医疗保健费用240亿欧元，其中13.5亿欧元将来自于对药品费用的削减。2011年，意大利还将下调抗癌药物的价格，因为它将对药品价格采取“按业绩付费”的做法。
 
中国推动全球增长
 
3月，IMS Health发布题为《重塑世界医药市场新秩序：一个被重新划分的世界》研究报告。报告提出，2011年中国药品销售额将超过法国和德国，成为继美国和日本之后的全球第三大药品市场；2013年近一半的销售增长来自新兴市场。

2010年，这些国家的药品销售总额达到1230亿美元，大约占全球药品销售额7700多亿美元的16%。新兴市场的销售为全球药品行业的增长贡献了37%的份额。预计到2011年，全球药品市场规模将达到8800亿美元，中国市场的增长将为此做出较大的贡献。IMS Health预测目前为全球第三大市场的中国药品销售额将在明年增长25%以上，超过500亿美元。与此同时，17个新兴药品国家预计在2011年将以15～17%的速度增长，达1700亿～1800亿美元。17个新兴市场的药品销售有望大幅增长。报告按照市场价值增长的递减次序，将这些国家（IMS称为新兴药品市场）分为三个层次。中国独自占据了最顶层。
 
欧洲仿制药远景
 
2月，欧洲仿制药协会（EGA）提出 “2015年仿制药远景规划”，该规划旨在建立具有全球竞争力的仿制药工业，目的是增加患者对高质量药品的可及性和可负担性，确保整个欧洲医疗市场的可持续发展。
 
EGA从研发和税收方面给予仿制药企更多的激励，并在整个行业内鼓励生物仿制药和临床试验创新，同时严格遵循相互认可的原则，加强对单一市场的协调。
 
根据IMS MIDAS市场调查数据显示，欧洲仿制药市场在全球市场中排名第八，拥有570亿欧元的价值，并且在2009年增长了8%，而2008年的增长率是3%。据EGA估计，欧洲的仿制药市场价值是310亿欧元，每年的增长率为6%。价格政策、报销水平和仿制药替代品是仿制药市场发展的主要动力。
 
文迪雅暴露监管真空
 
9月，葛兰素史克（GSK）的糖尿病治疗药文迪雅撤离欧洲市场，这是因为该药会导致病人发生较大几率的心脏病发作、心力衰竭和中风。
 
在美国，FDA采取了一种比对的做法，它并没有完全要求将该产品撤离市场。许多批评人士表示，监管部门采取的行动过于缓慢，它们在监测文迪雅的安全性上没有给予足够的警惕。
 
在另外一起事件中，德国药物评估局挖掘出了辉瑞对抗抑郁药reboxetine所做试验而没有发表的数据，这些数据显示，reboxetine是一只无疗效和有潜在危害性的抗抑郁剂。分析家认为，欧盟地区存在“监管真空”：制药公司在法律上并不被要求公布所有的试验数据。
 
药厂推广费用备案
 
4月，辉瑞详细公布了它支付给美国医生的费用。之所以被迫详细披露这方面的费用，是因为美国政府针对该公司的违规营销行为进行起诉。数据显示，2009年7～12月，辉瑞向大约4500名医疗保健专业人员支付了3500万美元。辉瑞是第一家除了公布医生演讲和咨询费用以外，还公布用于医生开展Ⅰ～Ⅳ期临床试验费用的制药公司。美国新医疗规定，所有制药公司必须提交用于医生咨询工作、演讲安排、膳食和其它津贴方面的费用情况。
 
厂商与政府口水战
 
丹麦糖尿病公司诺和诺德5月与希腊政府发生口水战，威胁将其现代化胰岛素产品撤离希腊市场，以抗议该国对其药品价格下调25%。后以希腊政府同意只对该公司的产品价格下调10%收场。过去几年来，希腊的医院欠下了制药公司和医疗器械生产商的大量债务。
 
2009年12月，总额12亿欧元的资金被偿还给制药公司和医疗器械生产商，但是，今后几年里，将有56亿欧元的拖欠款需要通过政府债券系统进行支付。
 
这些行动产生一个危险的先例：如果制药公司认为成本控制措施过于严厉，它们可以通过撤离产品来有效地要挟政府。