蜀中事件

事件回放：

2011年4月，四川省食品药品监督管理局在对蜀中制药广汉生产基地进行的日常检查和国家食品药品监督管理局对其进行的“飞行”检查中，均发现该企业中药生产有违反药品GMP相关规定的情况。一时间舆论哗然，有人批评生产企业不顾基本的法规约束与商业准则，不顾患者的用药安全，进行偷工减料“自毁”;也有人认为是行业潜规则，公司撞上了“枪口”;还有人将矛头指向国家基本药物制度，认为招标制度存在问题而“逼迫”企业造假，一个和“药价虚高”相反的说法——“药价虚低”也频频见诸报端。

点评：

虽然四川省药监局的调查结果并未认定蜀中的产品存在质量问题，但对于药品行业而言，这已不是一件普通的药品质量问题，它暴露出长期以来原料采购、销售环节的市场秩序混乱。药品生产企业长期严重违反GMP规定违规操作，反映了药品生产和医药市场监管工作中存在的漏洞。

对于行业主管部门而言，的确可以借助蜀中事件对政策进行反思和完善。但调整的重点并非如企业和行业协会所建议的，从招标价格环节入手，那样只是“头疼医头，脚痛医脚”。最根本的还是在于完善生产环节的质量监管体系，特别是对于中成药，评价体系尚不健全，生产企业鱼龙混杂，需要有关部门加大监督和处罚力度。同时，在“双信封”环节，改善招标中技术评价体系，使经济技术标书真正发挥基本药物质量门槛的作用，成为基本药物质量控制体系中的重要环节，从而保证公众用上质优价低的好药。

八胞胎

事件回放：

广州一对富商久婚不孕，找来两位代孕妈妈，再加上自身共3个子宫，借助试管婴儿技术采取“2+3+3”队型，在2010年9月、10月先后诞下4男4女八胞胎，被称是“中国首例八胞胎”。

12月 21日，广东省卫生厅召开专题会议研究事件调查处理和下一步工作，并针对此事件成立专项调查组，广东省卫生厅副厅长廖新波认为，此事触及五个方面的问题：1.代孕是非法的;2.人工有意多胎违反计划生育政策;3.医疗机构有超范围执业、违规操作和经济犯罪之嫌;4.医学伦理学问题;5.人为多胎有损孕妇身心健康。

点评：

岁末年底，来自广东省的这则消息令很多人心里五味杂陈。无论是羡慕、嫉妒还是恨，都有各自的理由。单从医疗角度讲，随着环境的变迁，不孕不育成了困扰很多家庭的难言之隐，而试管婴儿技术的诞生和完善，圆了无数家庭拥有儿女的梦想，这无疑好事一件。然而，这种技术应该有严格的适用范围，也应该有严格的监管，不能被滥用，特别是不能沦为富豪违反计生政策、破坏社会公平的工具。广东省卫生厅决定，暂停该省人类辅助生殖技术服务机构的审批，并对已经取得行政许可开展人类辅助生殖技术服务的38所医疗机构进行一次专项检查，重点检查医疗机构是否买卖配子、合子、胚胎;是否违规实施代孕技术;是否使用不具有《人类精子库批准证书》机构提供的精子;是否擅自进行性别选择等。其他有资质的医疗机构也应自律自查，不要步其后尘。

【编辑推荐】

2011年数字医疗行业的回顾与展望

卫生部门口喊冤与医疗安全