CDA(Clinical Document Architecture)是HL7 第三版标准(HL7 V3)的一部分，专门规定临床文档内容的标准化。CDA 只规范文档内容表达，不涉及文档的交换机制。在一个完整的文档解决方案中，还必须定义交换标准。例如，IHE XDS 集成规范家族就包括了文档交换和发布、订阅的基础架构(通过WEB 服务传送的ebXML消息)，和不断扩展增加的临床信息内容标准(大部分内容标准基于CDA)。在此我们只讨论文档的内容规范。

如其名称所示(字母A 表示架构)，CDA 提供了一个能够表达所有可能文档的。

通用架构。所有的CDA 文档都用XML 编码表达。

CDA文档的传输

CDA 文档是本方案选用的最基本的文档内容格式标准。

CDA 文档传输是建立在TCP/IP 网络传输标准基础上的。TCP/IP 是第六层(level6)的通讯标准，其上是XML 的传输标准。网络传输打包的标准是TCP/IP， 而打在包里的是XML 文件。医疗文档框架CDA 是完全符合XML 标准的，而XML 是所有的IT 通用的标准。

虽然非CDA 标准的XML 可以发送、接收和显示，但是所呈现的内容只能让人读看懂，而计算机不能理解。我们用一个用例来说明这个问题：医生需要把某病人三个月内所有血糖检测结果全部找出来，看看最近有多少不正常。由于病人三个月内可能在社区、体检中心、和住院时都做过血糖化验，其化验结果文档可能分别保存在社区慢病管理、体检和医院电子病历等不同系统中。尽管社区和体检中心可以用电子邮件的方式，把检验报告传给医院，但邮件传送的报告只能让医生看懂，而计算机却不可能从电子邮件中把相关内容找出来。这个用电子邮件传输的过程与病人把全部化验单拿给医生看没有太大区别，只不过病人不用随身带化验单，而是通过电脑传过去。而如果传输的文档是符合CDA 架构的，那么医生的计算机就可以自动读懂相应的内容，可以自动把所有文档中的血糖结果抽取出来，并呈现给医生，这就是计算机可以理解语义(Semantics)。由于医生没有更多的时间浏览病人所有的医疗文档和记录，因此使医学文档符合CDA 标准，让计算机可以自动地传输并理解语义，对于医生对病人病情的全面了解，以及疾病控制、辅助诊断、医学科研等具有非常重要的意义。

CDA文档架构

下图示出CDA 架构的基本构件(忽略了CDA 文档的最简单形式：第一层(L1)非结构化文档)。图中所有的构件事实上都是一个RIM 模型(RIM 本身也是HL7 V3标准的一部分)。

CDA文档架构

第二层(L2)CDA 文档包含一个或多个章节，它们采用复合模式[2]的结构。一个章节可以包含子章节，子章节再包含子章节，这样无限继续。每一个章节的内容都是由XML 编码的人读描述性表达(文字、表格、图等)。因此，L2 文档支持内容的结构化(章节)、能够帮助提高某些内容显示的能力，但总的来说仍然缺乏机读能力。

每个章节可能包含临床陈述。这些用RIM 模型表达的陈述将章节中全部或部分的人读描述性内容“翻译”成机读形式。依赖于RIM 活动(Act)类中的值是否由某个词表中的字码来赋值，临床陈述的机读支持程度会有差异：如果用编码对Act类赋值，机器不仅能理解章节中描述的内容主题，而且知道它们的值，例如血压、心率等的测量值。如果一个章节包含至少一个陈述，该文档就被称为第三层(L3)CDA 文档。L3 文档的内容至少部分可机读。实际上，CDA 本身对于产生具体的临床文档来说过于通用。它需要针对具体的文档交换互操作应用目标进一步规范(profiling)。这很类似于XML 内容格式(scheme)和XML 标准的关系。基本的CDA 规范方法是对CDA RIM 模型施加约束：

1). 约束CDA RIM模型的结构。这包括从模型中移除某些(可选的)RIM类或限定某些类在某个关联中势(cardinality)。例如，一个CDA文档模板可能会限制允许的嵌套章节的层数。在L2文档中，不允许在任何章节中存在任何临床陈述。

2). 约束RIM类的(可选)属性。这包括提升某些可选的RIM类到必须包括在某个模板中，或者移除某些(可选的)属性(不允许它们出现在该类中)。

3). 约束RIM类属性的数据类型和值域。这包括用一个具体的数据类型替代一个通用的数据类型，或者为某个属性规定一个有限的取值范围。编码属性的值域可能被约束到某个选定的词表或字典。例如，所有的IHE章节模板将章节代码属性限制到从LOINC编码系统中选择的一个子集。

一个文档模板声明了一组施加于CDA模型的约束，它们把CDA的句法和语义空间压缩到一个较小的范围并绑定相应的临床应用定义，例如急诊摘要、检验报告、影像检查结果报告等。

章节和陈述级模板定义了施加于一组表达某个临床概念的章节或陈述的RIM类的约束，例如用药、不良反应、外科手术、医学过程等。由于图1中所示的CDA构件的复合模式性质，章节和陈述模板也可以以嵌套的方式定义，包含表达子概念的子模板。章节和陈述模板通常定在不同的文档模板之间重用和共享，以支持模板的模块化设计。

例如，门诊患者访问摘要经常被组织成SOAP格式(主述、观察、评估和治疗计划)。因此，门诊访问摘要CDA文档模板可能包含四个章节。这些章节本身可以由它们自己的章节/陈述模板定义。这样，SOAP摘要文档模板包含四个章节模板。

同时，这些章节模板也可以在其他文档模板中被引用。这就是文档模板的重用，它对于临床文档内容的标准化有非常重要的意义：我们最终可能只用一个有限的模板库来定义所有的临床文档。