3、  热点领域

在2001年至2004年间，基本上每年都有3~5个并购交易产生，并且其中1~2个涉案金额超过10亿美元，另外2~3个在6千万到2亿5千万美元之间。从涉案公司数量来看，最活跃的并购领域是心血管、骨科与脊椎领域，占66%；从交易金额来看，在所涉及的105亿美元的并购总额中，54%发生在代谢类疾病领域，特别是糖尿病和肥胖。值得注意的是, 在涉案公司数量上只占10%的的代谢领域，其涉案金额却超过总量的一半，这说明此领域投资潜力之大。

图3  医疗器械投资热点领域分布图

四、在中国投资医疗器械

整体上而言，中国的医疗器械产业发展落后于美国、德国等先进国家二十年左右。除了很少数的技术品种是国产产品领先外（如上个世纪九十年代后期国产的HIFU高强聚焦超声器械），中国市场上大量的高科技医疗器械产品都来自国外进口。明显的差距暗示着风险投资在中国的医疗器械行业有着巨大的机会。

机会

1、政策支持：风险投资家们在中国投资医疗器械首先可以从国家政策方面获得信心。认识到医疗器械对于国计民生的重大意义，科技部在国家重点新产品计划中把生物医学工程列为优先支持的范围之一，国家火炬计划重点支持的技术领域中也列入了医疗器械，国家发改委还在“十五”期间专门设立和组织实施生物医学工程高技术产业化专项。

2、市场需求：随着经济发展和社会进步，国人改善生活和生存质量的要求不断提高，健康意识日益增强，因此，对医疗器械和其它医疗产品的需求在不断增长。特别是中国正在步入人口老龄化时代，医疗产品必然存在着大量的市场需求。

3、行业壁垒：国家食品药品监督管理局（SFDA）对医疗器械的准入、生产、经营、销售和售后服务进行行业管制，这提高了医疗器械行业的进入壁垒，有利于规范的竞争。同时，与FDA相比，中国SFDA的医疗器械认证风险要小。另外，由于医疗器械融合多种高新科技，相应地提高了技术门槛，这一定程度上保障了此行业的有序性和先进性。

4、发展趋势：医疗器械产品的科技含量越来越高，一个趋势就是IT技术越来越多地融合应用到医疗器械当中。另外，近年来，医疗器械开始与药品相结合，导致了一类新的药械组合产品的出现，例如药物涂层支架（DES）。此外，随着医学模式的变革，现代医疗器械正朝着集成化、数字化、微创甚至无创、便携甚至无线移动的方向发展。

挑战

1、技术商业化：前文已叙及，医疗器械的技术支撑来源于生物医学工程。而生物医学工程的研究主要来源于大学、科研院所等机构，从它们的试验室出来的研究成果，距离能真正临床应用还有很长一段路要走。例如，工程化生产、到医疗机构进行临床试验、通过SFDA的许可、适应国家卫生部（MOH）的政策法规等等，均牵涉到诸多关联事项，增加了技术商业化的风险和难度。

2、技术复杂化：由于涉及多种技术，医疗器械的研究开发就增加了技术上的复杂度。同时，因为要整合多方力量和资源，使得组织成本也增加。因此，投资者是投资突破性技术的医疗器械还是渐进改善性技术的医疗器械，需要审慎决策。

3、营销困境：由于相关法律和规定不够完备，中国有些医疗器械企业在销售其产品时常常采用虚假宣传，个别医生受利益驱使而误导消费者。加上某些医院采购决策者吃回扣的商业潜规则的存在，使医疗器械产品的营销变得更复杂。特别是对于那些未纳入国家医疗保险范围的医疗器械产品而言，营销更具挑战性。

4、知识产权：同样因为法规的不完善，以及对知识产权的不熟悉或不重视，中国的医疗器械行业存在大量的仿制等侵权行为。投资者对此要有足够的认识和准备。