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移动医疗APP如何应对监管的挑战(3)
  • 2013-08-08 09:41
  • 作者:佚名
  • 来源:文汇报

对监管的挑战

不过,这仅是个别人的坚守。“移动互联网技术的一个弊端是容易抄袭,每个医疗App都有许多同类的模仿产品,商业外壳可以复制,但专业性难在短期内拷贝,不专业的态度将祸及整个行业的市场信誉。”柴可期待国内相关监管的跟进。

“尽快出台相关监管,至少可以明确"黑白",让我们知道什么可为,什么不可为,不可为的就尽快打住,别浪费投入。”留美归来的张遇升这样说。

2012年,美国通过对医疗类App的监管法案。FDA宣布将在2014年正式出台相关监管草案。当移动医疗监管指南最终发布后,FDA将同时在官网上公布一份经批准的App名单。不过,在美国保守人士看来,现在依然分不清这个新事物是“守护人们健康的忠犬”还是“威胁公众健康的恶魔”。

一个主要的监管难点是难以区分健康类App与医疗类App的界限。“比如,一个健康饮食App带有卡路里跟踪器、计步器,如果这些机器只是提供笼统的健身指导,那么这款应用将不被列入FDA监管;可是如果这款应用的消费群体有糖尿病患者,而他们将通过它来管理自己的血糖,那么这就是一个医疗器械了!”华盛顿一名关注移动医疗法案进展的律师直陈。

在市场观察者看来,这个界限的把握之所以如此重要,是因为它直接关系到移动医疗行业的发展。“一个很简单的市场道理,当FDA宣布何种移动医疗服务需要获得批准许可,那么这类开发商很可能就会不再投入开发此类服务,因为它们不希望自己的产品像新药等待批准上市那样遥遥无期。因此,希望有关部门明白,在填补监管空白的同时,要考虑到不要打压创新,甚至导致行业在萌芽期停滞凋亡。”

不管要乱,一管或死,中国的移动医疗创业者也有着同样的烦恼。

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