企业疑虑亟待解除 

电子监管确实能做到对药品从出厂到医院、药店的全程控制，但在实际操作中，相关企业则存在着对成本增加和效率降低的担忧。 

“企业生产的品种不一样，其成本消化能力也不一样。基本药物本身利润微薄，如果每盒成本仅增加几厘钱，企业还可以消化。但经过测算，每盒大约需要增加4分钱成本。”中国医药企业管理协会会长于明德表示。 

国内一家以生产基本药物为主的企业也给记者提供了这样的数据：不干胶标签市场价每个小包装3分钱，中包装约5分钱，大包装约8分钱。按照一个品种400盒/件、每批次生产500件计算，每件成本增长14.08元，每生产一批产品成本就增长7040元。此外，企业还必须解决生产线赋码、印刷赋码的问题，包装生产线的改造或者购进、场地的扩大都需要企业投入大量费用。由此带来的编码混淆、包装浪费、生产周期延长以及与供应商的协调等问题，使得企业的产量降低30%以上。 

对于医药商业来说，问题同样存在。以进出库为例，以前商业企业只需要对大包装扫码，不用拆包装，而现在则需要将大包装拆开，一盒一盒地完成扫码后，再将药品重新装箱。“除了人工、设备等显性成本提高外，工序的增加、运营效率的降低也增加了成本。”国药控股运营管理部高级顾问干荣富表示。 

此外，业界对电子监管实施效果也存有疑虑。由于药品电子监管并不涉及药品的具体生产，这意味着贴上监管码的劣药依然可以顺畅流入患者手中。更为关键的是，电子监管仅覆盖生产、流通环节，掌握80%药品销售的医疗机构并未被纳入监管范围。这套系统不掌握医疗机构用药情况，对于药品流向跟踪存在缺陷。 

有消息称，SFDA正在与相关部门探讨将医疗机构用药纳入电子监管的范围。干荣富认为，其具体实施依旧存在困难。以基本药物使用最广的农村诊所和社区医院为例，其对电子监管码的记录或者上传，要么是手工记录，要么是电子扫描。前者繁琐，很难坚持；后者则需要有人埋单。另外，30多万家社会零售药店也将面临同样的问题。 

那么，如何进行成本消化？干荣富认为，国家应适当对基本药物生产企业给予一定的经济补贴，在省级招标过程中不再进行二次议价。一位业内人士也建议，为了更好地将电子监管落实到位，相关部门应允许企业将电子监管码的成本纳入生产成本体系，并具体反映在基本药物省级招标价格中。 

“采用电子监管是为了全社会用药安全，如果仅靠企业单方面消化成本，恐怕其积极性很难调动。国家不妨通过减税等方式帮助基本药物生产企业进行消化。”一位经济学专业人士说。 

于明德则呼吁，将药品的电子监管码和国际物品条形码（EAN条形码）两码合一。据悉，目前国内多数药品采取零售商品13位条形码，即国际物品条形码，该条形码是普通商品运用得最广泛的编码方式，由中国物品编码中心发放，非强制使用，它属于一类码（即一类商品一个编码），主要用于POS结算，不具有监管、跟踪流向等功能。而监管码是20位编码，一件一码，包含了生产企业名称、产品规格等信息。一旦电子监管码推行，则意味着一部分药品上既有条形码，又有电子监管码。 

有药监部门人士认为，企业可以在电子监管码中添加价格等信息，这样就具备了EAN条码的结算功能，可取而代之。有药品电子编码专家指出，两码合一将是大势所趋。