商家行动迅速

随着现代信息技术的普及，个性化医疗是极具诱惑力的热点，越来越多的商家希望在巨大的潜在市场中分到一杯羹。美国克里夫兰市场咨询公司最近的调查报告说,在未来 10 年内，个性化药物的销售额将达到大制药公司营业总额的40％，20年内将达75％或更高。

日本制药公司在这方面踌躇满志，早在5年前就开展了课题为“关于日本人的药物动态基因的解析与应用”的研究，迄今日本企业在该领域已投资150亿日元，

2006年，在大学医院的合作下采集约1000名日本人的血液，对其基因的碱基排列差异进行研究，查明约160种与药物效用及副作用有关的碱基排列差异，然后以这些数据为线索研究开发适合于个人体质特点的药物。业内人士认为，尽管商业化操作尚须时日，但国际竞争已拉开序幕，稍有迟缓将陷入被动。

在北美和欧洲，许多公司如雨后春笋般冒了出来，希望在基因组这门新的科学领域内有所建树。加利福尼亚州芒廷维尤的愈基公司正在试图找出使人与人不同的那些微小差异；马萨诸塞州沃尔瑟姆的基因组疗法公司正在寻找与疾病有联系的某因，并且把得到的信息出售给大的制药公司：而基因致格公司的专长则是根据基因代码预测蛋白质的结构。

个性化药物是指患者所服用的每一片药物都是根据自己的基因构成定制的。为了加快开发，目前世界上几乎所有大型制药公司都成立了药物基因部门。葛兰素史克公司的研究人员最近分析了服用该公司生产的 Ziagen 的病人的基因信息，目的是了解为什么会有近 5% 的患者在服用该药后出现了剧烈的过敏反应。结果，他们发现有两种基因与这种副作用有关。许多大制药公司还聘请一些生物技术公司的专家任顾问。

美国业者认为,市场需求是推动药理基因体学发展的巨大动力。如今美国婴儿潮时期出生的一代人已逐渐步入老龄化，尤其是当他们患上癌症或其他顽疾如阿耳茨海默氏病和心脏病时，迫切希望接受个性化药物治疗。

2005年 3 月，美国食品与药物管理局（FDA）构建了一个审核、批准基因类处方药的工作框架: FDA 公布了一系列人们期待已久的指导方针，规定制药公司在提交新药的审核申请时，如何正确地把参与临床实验的患者的基因数据附在申请中，以及何时提交这些数据。近5年来，超过200 种药物的申请中附有此类数据。在新原则的指导下，这个数字有望在2014年再翻1番。

个性化医疗是大势所趋

不远的将来，你到医院看病，在确诊后，医生将拿出几个治疗方案供你选择，你只要将带有自己遗传档案的软盘插入电脑，再输入疾病名和治疗方案，电脑就会提示你应如何选择，包括药品种类、最佳剂量及服用效果等，以便让你达到最佳的治疗效果，药物的毒副作用减少到最低。

专家预计，不久的将来患者可能只需花费500~1000美元就能进行个人遗传检测，医生可以根据基因芯片分析个人对药物的敏感度和承受力来开处方，避免不必要的浪费或风险，保险公司为遗传检测买单，药厂可从检测和卖药两方面赚钱，病人能用上更安全、更有效的药，各方皆大欢喜。

在技术进步推动下，DNA测序越来越快，成本不断下降，每个碱基对的测序成本已从1990年的25美元降低到低于1/10美分，使得基因多态性和SNP研究如虎添翼。

另一方面，越来越多的国家高度重视个性化医疗的发展，已对药物临床试验有明确规定，制定了相应的法规，要求药厂提供这方面的临床数据，要求医生开处方时，注意查看病人的遗传信息，并率先批准了若干个性化医疗相关的检测产品，使这一领域的投资与开发热情水涨船高。

医药界有识之士已全面布局并大笔投资药物基因组学，大型药厂手中本来就有大批药物临床试验患者的血样，分析药物基因组学数据可谓“水到渠成”，并购分子和基因诊断企业也已成为时髦的选择。可以说，谁掌握患者基因多态性数据，谁就掌握了病人和药物市场的资源，潜在市场就越大。

现代信息技术的普及对推动个性化医疗十分有利，国际IT业界许多资金正在源源不断进入个性化医疗和遗传基因信息服务领域。与此同时，成熟的网络检索和IT技术正在对千变万化的遗传基因信息进行归类、整理和分析，深入研究基因和疾病关系、基因和药物反应的关系，建立相应的数据库及其信息化管理，结合日益普及的个人遗传信息检测服务，将为个性化医疗奠定良好基础。

个性化医疗是一项新生事物，涉及多种学科，对技术、设备和人才要求极其严格。应该看到，目前科学家掌握的药物遗传学资料还太贫乏，数据不够，不少现象还没有得到解决，还需要更多的临床药物疗效研究的积累，需要更多的临床医生和基因研究人员协同合作，发现更多的影响药物作用的基因并进行相关的研究，才能推动世界早日进入个性化医疗时代。