长期以来，高端医疗器械市场被西方发达国家垄断，欧、美、日等国出口高端医疗器械占据全世界90%以上的高端医疗器械市场，而我国医疗器械厂商大多生产中低端产品，落后就要挨打，我国高端医疗器械市场被进口器械“鲸吞蚕食”过程日渐加剧。据中国医药保健品进口商会统计，2012年我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。

据了解，目前我国大多数省级医院、市级医院，各类中医院、西医院，多是进口医疗仪器设备的天下。甚至全国绝大多数县级医院使用的医疗器械，也贴着进口厂商的“标签”。但是，近来进口医疗仪器设备因质量缺陷被召回事件频频发生，也引起社会极大关注。

据MDDI网站截止2012年年底数据显示，中国众多医疗器械公司尚没有一家挤进全球排名前40名。中国致公党中央在相关提案中，曾分析我国国产医疗器械生产落后、市场占有率低的原因：研发资金投入不足，技术储备匮乏;行业准入要求低，产业化规模较小;起步较晚，产品成熟度低、故障率高，配件损耗快，技术支持和售后服务跟不上等等。

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