中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。

前瞻产业研究院总结，欧盟、美国和日本医疗器械制造业以高端设备和高值耗材为主，例如美国、德国和日本三国每年出口的X射线断层检查仪占全球出口的比例高达80%左右;爱尔兰、瑞士和瑞典等出口前五个国家出口的心脏起搏器占全球份额近90%。

与之相比，中国医疗器械产品结构集中在中低端的现象仍未改变，出口的也主要是医用敷料、一次性耗材和中小型设备，虽然产品结构经过十年的发展，有所优化，但与发达国家相比仍有很大差距。前瞻产业研究院数据表明，目前我国医疗器械市场的基本构成为：高端产品占比25%，中低端产品占比75%;而国际医疗器械市场中的平均水平为：高端产品所占份额一般为55%，中低端产品45%。

不仅如此，在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%。

医疗器械创新转型条件成熟

前瞻产业研究院《2013-2017年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》总结，国内已经有相当一些企业在改进应用技术、工艺设计、生产链管理、成本控制等方面具备了能力，但与西方发达国家相比，国内企业科技创新基础尚属薄弱，企业在增强技术创新、实现自我转型过程中必须从全球产业链的加工组装环节向研发和设计环节转型，提升在全球价值链上的地位。

令人欣喜的是，近几年我国医疗器械行业研发投入不断上升，除迈瑞、冠昊生物、理邦仪器等几个公司研发投入所占比重达10%以上;乐普医疗、阳普医疗、东富龙等公司每年的研发投入占比在6%-7%左右，虽然投入金额还有很大差距，但投入比重与国际领先企业相差有所缩小。

研发投入的提高促进我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞从设计代工入手，紧随全球技术前沿，进行渐进式创新，成为全球发展最快的监护类产品制造前三名，目前在国内高端监护仪市场占有率达49%，五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌，渗透高端市场。

尽管现阶段国内多数企业仍缺乏核心技术和自主品牌，处于全球价值链低端，获得的附加值不高，但如能统筹运用全球创新资源，在传统生产成本优势不断削弱的情况下，进一步坚持自主开展工艺流程、组织管理、商业模式等多种形式的创新，必能加快形成技术、品牌、质量、服务为核心的综合优势。同时，企业应加强知识产权境外保护，积极运用国际规则，有效应对国外337调查，参与国际标准制定，保持制造环节优势，获取全球分工更多的价值。