根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》第十六条之规定，“第二类、第三类医疗器械生产企业应当在每年1月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，报所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。”上海市相关汇总情况报告如下。

一． 生产企业年度汇总报告情况：

1.汇总时间段：

2010年1月1日至12月31日

2. 企业汇总报告数量：

2010年1月底，上海市药品不良反应监测中心共收到本市二类、三类医疗器械生产企业年度《医疗器械不良事件监测汇总报告表》共262份，占在上海市第二类、第三类医疗器械生产企业和进口产品总代理的35.65%。报告数量较去年同期报告数量增长132%（见图1）。上报的企业分布于上海市17个行政区（县）（见表1）。

图1.上海市历年企业汇总报告情况

表1.上报企业分布情况