11月3日，由中南大学、国防科技大学、长沙旭桐科技有限公司联合研发的国内首个临床药理建模与统计云平台（简称CPhaMAS）公测版正式发布。该平台将降低该类软件的使用门槛，让更多的专业人士便利使用，并为临床药理学（包括药代动力学、生物药剂学等相关课程）在建模与统计方面的教学提供帮助。

图1 临床药理建模与统计云平台研发团队

临床药理建模与分析软件是药物研发和基于模型的药物个体化治疗必不可少的基础性工具。目前，该类软件几乎由西方发达国家垄断，欧美国家拥有完善的学科体系和应用市场，占据绝对的标准话语权，存在“卡脖子”风险。从20世纪80年代起，孙瑞元教授牵头陆续研发出3P87/3P97软件和NDST/DAS药物评价软件包。郑青山教授团队研发的Mas Studio涵盖生物等效性、药动学和基于NONMEM的群体建模模拟等模块。但目前这些软件都是基于单机，没有云端产品。工具软件云平台化是发展趋势，相比单机版软件，云平台具有高效、安全、便捷、经济等特点。

首次推出的CPhaMAS主要包含临床药理学研究常用的四个模块：①非房室分析模块：药代动力学参数统计和药时曲线图可视化分析；②生物等效性/生物利用度分析模块：普通药物、高变异药物和窄治疗药物生物等效性试验结果统计和样本量计算，针对目前工业界的需求，特研发了预BE数据预测正式BE成功率的Bootstrap功能模块；③房室模型模块：基于房室的模型构建和模拟；④群体药动学模块：非线性混合效应模型构建。CPhaMAS对标当前标准和技术指导原则，基于用户需求和体验研发，界面友好，操作简单。

图2 临床药理建模与统计云平台界面

该平台由我校阳国平教授牵头，组织湘雅三医院裴奇教授、湘雅药学院曹东升教授、数学与统计学院王洪教授以及国防科技大学吴诚堃研究员等团队骨干，联合长沙旭桐科技有限公司，由蒋丹、左永辉、邹易、陆峰、袁靖涵、况赟等组成研发骨干团队，依托个体化诊疗技术国家工程研究中心、药物临床评价技术国家地方联合工程实验室、湖南省芙蓉实验室、高性能计算国家重点实验室、中南大学药物临床评价中心、中南大学人工智能药学交叉研究中心等平台共同研发。本次发布的公测版本为实名制注册用户提供免费服务，在业内专家人士注册试用并提出意见后，将不断完善算法、优化界面、提升用户体验，并将继续研发新的功能模块。