- 2022-08-25 13:19
- 作者:佚名
- 来源:HC3i数字医疗网
中国上海 - 法国达索系统全资子公司 Medidata 近日宣布,已为解决临床试验监督中的关键问题完成对 Medidata Detect 的升级优化。此次升级将改善申办方和合同研究组织 (CROs) 全面监查其试验数据和风险的方式,在确保患者安全的同时,提高数据质量。
Medidata 临床运营技术研发高级副总裁 Lisa Moneymaker 谈道:“现如今,随着临床试验效率提升,数据量之庞大更是前所未有,这为加快新疗法开发和改善患者体验创造了机会。临床运营团队有需要,也有必要彻底改变数据监查和报告的方式,从而获得能够付诸实践的洞见。 Medidata Detect 此次升级将进一步精简数据监查和风险监查计划中,基于用户的工作流程,赋能临床运营、数据管理以及医学监查团队的洞见,助力尽早发现并解决问题,减少数据库锁定的延迟。”
Medidata Detect 提供端到端的数据监测和中心化监查功能,助力跨职能运营团队监查并减轻关乎患者安全和数据完整性的风险。升级后的 Medidata Detect 创建了一种全新的用户体验,其中包括4个独特的模块——数据审核、数据分析、研究机构绩效监查和试验方案风险监查。
Medidata Detect 可集成于临床试验的任何阶段,为数据管理员、医学监查员和临床运营团队提供基于用户的功能,并且在高级分析技术的加持下,提升患者安全性、数据质量监督和风险管理。
Medidata Detect 是 Medidata 备受赞誉的数字化监督解决方案的一部分。经验证,该解决方案可在不影响研究质量的情况下,将每个研究中心每年现场监查的天数减少 33%(共四个监查天数)。Medidata 的数字化监督解决方案将风险管理、中心化监查以及远程监查统一成一个整体,让团队摆脱了延迟、被动的研究方法,实现向前瞻性、预测性策略的转变,同时避免信息的丢失、丢弃或临床语义的遗漏,是远程智能临床试验(DCT)和混合试验的重要支持。
Medidata 是法国达索系统的全资子公司,其凭借 3DEXPERIENCE 平台,通过首个端到端的科学和商业平台,引领生命科学在个性化用药时代从研究到商业化的数字化转型。