- 2017-06-08 18:48
- 作者:佚名
- 来源:中国数字医疗网
对于三类无源植介入医疗器械的申报法规与质量监管,有细节疑问?对于领先企业质量与安全性研究进展,保有学习借鉴意向?对于临床转化与试验优化、工艺质量与稳定性提升,有探讨交流需求?
针对以上需求,由中国医疗器械行业协会创新服务专委会和商图信息共同举办的中国生物材料医疗器械论坛(BIOMEDevice 2017)将于2017年7月21日-22日在上海盛大开启。30余位国内外TOP企业临床科学专家等“大拿”会带来精彩分享。
300多位来自CFDA政策制定及监管机构,临床心脑血管、骨科、神经、介入科、外科医生,介植入器材器械研发制造商,生物医用材料开发/供应商,大学/科研机构,工艺设备/服务供应商,质量检测/认证/咨询机构的同行精英人士同台论道。
论坛四大亮点:
l解读国内外三类生物医疗器械申报法规与技术指南的最新趋势
l了解三类无源医疗器材性能与安全性研究的企业领先经验
l探索多方协作资源优势,加速临床前与临床转化与试验进程
l学习如何通过工艺优化提升产品质量与稳定性
第1期重磅演讲嘉宾介绍:
lKen Merdan,波士顿资深研发院士,波士顿科学
话题:全球心脑血管介植入器械技术开发趋势
心脑血管器械领先的美国波士顿科学公司开始运用VR、3D打印及电脑模型的手段开发植介入产品,在临床前和临床开发中有着不错的开发案例
l汤欣,美敦力大中华区研发中心技术院士,资深科研专家
话题:新一代可降解智能材料的生物安全性研究与风险评估策略新一代可降解智
汤欣博士是资深毒理学家/科学家,国际专委会成员。其支持和关注毒理学/生物相容性相关的项目,并主导美敦力生物材料器械相关的产品开发。
l姜洪焱,上海微创医疗器械(集团)有限公司研发技术支持与共享副总裁
话题:提升器械性能与安全性:最佳生物医用原材料的选择依据与策略提升器械性能与姜洪焱博士加入微创医疗之前在美国和德国从事生物材料与医疗器械研发13年。微创医疗产品覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品等多个领域。
l张德元,先健科技(深圳)有限公司首席技术官深圳市先健生物科技有限公司总经理,研究员
话题:可吸收医用级金属材料在介植入器械开发
张德元博士主导研发的可吸收血管支架和封堵器将开始临床研究;深度参与心脏封堵器、腔静脉滤器、血管支架、心脏瓣膜的行业标准制订,以及心脏封堵器和可吸收金属材料的国际标准起草
l金磊,北京佰仁医疗科技董事长,中国医学科学院心血管病研究所研究员/教授
话题:前沿组织化工程/人工产品医疗器械的质量研究突破前沿组织化工程/人工
金磊博士从事人工生物心脏瓣膜研究与开发30年。佰仁医疗最新获批的肺动脉带瓣管道是除了人工生物心脏瓣膜、瓣膜成形环和外科生物补片之外的又一重磅产品,国家科技支撑计划“十二五”课题重大科技项目成果。
l孟旭,北京心脏移植及瓣膜外科诊疗中心主任、教授
话题:心脏瓣膜在临床应用及新型瓣膜试验进展与开发改进建议脏瓣膜在临床应用及新孟旭教授作为心脏瓣膜外科的学科带头人,他所带领的学术团队在瓣膜外科界是国内最具影响力的领军人物。
优秀参会单位、企业有:
米度(南京)生物技术 | 上海必趣医疗科技 | 安疗生命科学(武汉)|厦门赛诺邦格生物科技 | 振德医疗用品 | 河南省周口市中医院 | 苏州百特医疗用品 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 纳通科技 | BD | 上海中山医院 | 华西医院 | 中华医学会心血病学分会 | 长征医院 | 华中科技大学附属协和医院骨科医院 | 山东吉威医疗制品 | 上海凯利泰医疗科技 | 香港施乐辉上海代表处 | 珠海港康达医疗器材 | 北京蒙太因医疗器械 | 柯惠医疗器材制造(上海)
6月12号之前报名将享有优惠特权!参会直减1000元!
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中国医疗器械行业协会创新服务专委会与商图信息,期待您的到来!
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