近日，国家卫生计生委启动优秀国产医疗器械遴选工作，这是我国第一次针对国产医疗设备进行公开遴选，并形成优秀产品目录。业内分析认为，此次遴选工作充分体现了国家对国产医疗器械设备的鼓励意图，预计后续将出台具体的扶持政策。而在政策扶持的背景下，国产优质医疗设备完成进口替代的进程将大大加速。

国产医疗设备展开遴选

据了解，综合考虑国产设备产能、市场发展空间和产品利用率等因素，有关部门将选择数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3种基本医疗设备为第一批遴选品目。

而自2014下半年开始，将进行其他品种的遴选，届时将包括医疗设备、器械和耗材，为今后公立医院配备医疗器械提供参考。业内人士指出，这一遴选将有可能彻底改变国内医疗器械领域外资品牌一家独大的局面，而且由于其评选标准中企业规模等基本参数占比20%，因此对国内大型企业将较为有利。

中国医药物资协会此前发布的“2013年中国医药行业年度发展状况蓝皮书”显示，截至2012年年底，我国医疗器械生产企业规模已经超过17万家。其中，90%左右的医疗器械生产企业是年收入在一两千万以内的生产技术含量较低的中小企业。

北大纵横医药行业中心高级医药合伙人史立臣指出，我国医疗器械企业整体来说创新意识和研发意识较为淡薄，研发投入也较低，目前很多的国产医疗器械多处于低端仿制层面，这导致了我国整体的医疗器械生产水平低下。

有分析人士指出，尽管近年来我国医疗器械行业增长较快，但目前整体规模依旧较小。2004年至2012年之间，我国医疗器械行业的复合增长率达到27%，远超全球7%至8%的增长水平;但2012年我国医疗器械市场规模仅占到医药总市场的8%，而2009年全球医疗器械的市场规模就已经占到医药总市场的42%，可见该行业未来发展空间广阔。

高端医疗设备被外企垄断

国家卫生计生委启动优秀国产医疗设备遴选的背后，是中国高端医疗设备市场被外企垄断的现实。其中，通用电气、飞利浦和西门子三家企业占据了大部分的高端市场，保守估计已经超过了70%。

此前有外媒报道称，商务部反垄断局委托中国医疗器械行业协会，对医疗器械产品价格以及市场份额进行调查。不过，虽然这一消息随后遭到了中国医疗器械行业协会的否认，但国内医疗器械市场被外资寡头瓜分早已成行业共识。

在我国医用电子产品领域，90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档多道生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场均被外国品牌占据，国产产品则主要集中在按摩器具、血压测量仪器等低附加值种类上。

2012年我国医疗器械行业市场规模约1500亿元，过去十年的年复合增长率高达21.3%。然而，据中国医药保健品进出口商会医疗器械部数据，仅在CT设备领域，西门子、飞利浦、东芝等五家企业占国内市场的份额就高达90%。

在市场被外资寡头瓜分的背景下，国内医疗器械企业处境艰难。2014年3月3日，华润万东发布公告称，接到控股股东北京医药集团有限责任公司通知，公司实际控制人中国华润总公司拟战略性退出医疗器械业务。

在国内医疗器械市场，省市一级的三级医院除了一些常规消耗性产品外，主要的医疗器械均是洋货统治的世界。有医生表示，目前在三级大医院比较常见的外资医疗器械品牌有美国通用电气、飞利浦和西门子，进口价格不菲。比如：一台高级核磁共振设备，进口价格在每台1200万-2500万元之间，一台伽马刀治疗仪进口价在1000万元左右。

上海联影医疗总裁兼MR事业部CEO张强向媒体指出，在高端医疗设备市场上，属于中国自己的高端医疗设备公司缺席，直接导致了大型医疗设备在中国的销售价格和维修价格高居不下，这也是中国人“看病贵、看病难”的主要原因之一。