- 2012-10-09 09:36
- 作者:张伯礼
- 来源:中国价值网
医药产业的发展,现在仍然是发展最快的产业,我们国家2010年的医药产业总产值1.25万亿,中药工业产值也是直线上升,2010年达到3500亿,但是现在在全球中药研发都在,过去高投入高风险低收入这个状况大家都不满意,包括国外跨国集团也不满意。所以复方药是21世纪研究的新方向,包括国际上主流的医学期刊也是如此的预测,复方药物已经是研究的前沿。
从目前来看对已经上市药物进行新的组合目前做得比较多,而系统筛选药物组合物现在正在开展,通过建立在固定比例的以主流化学为基础的,以网络药理支持的复方药物,我们国内已经开始做了比较好的工作。
但是我们医药产业存在的问题整体上创新能力不足,自主创新产品比较少,国际市场竞争能力比较弱,就中国的医药产业前途无限,因为我们现在总量只占全球的7%,而我们的人口是世界的22%,所以这个潜力是巨大的。
国家启动了重大新药创建科技重大专项,它是保证我们人民健康和社会稳定的迫切需求也是促进医药产业跨越发展建设医药强国的重大战略举措。
我们分为三个阶段,第一阶段已经过去,它是转型阶段,第二是快速增长阶段就是现在这个阶段,新药研发阶段基本与国际接轨,第三是跨越式发展阶段。
我们研究了一些大的项目,包括在新药创造,搭建更多的平台,形成产业聚集,我们整个大专项实施7年以来取得长足的进展。这是我们刚刚结束的对明年的课题的部署,包括要有一些重中之重的药物,搭建一些企业、技术创新平台,这是今年最大的亮点,根据中共中央创新的精神,企业是主体,产品是基础,所以我们今年部署了企业研发的 大平台已经基本评审结束,包括把重点放到技术升级,还有临床的早期评价,支持方式是滚动支持后补助支持的方式。中药现代化刚才李泊溪教授做了非常精彩的,从战略上考虑。
整个中药现代化,同时启动了中药现代化产业基地建设,同时各个省市形成了自己的特点,而我们取得了五一系列的进展,包括现代化的科技企业,包括仪器设备包括品种包括法律等等也包括队伍。
这些企业都是中药现代化国家中应运而生,达到十亿的企业现在已经达到30家,百强榜上中药企业占三分之一,企业实力显著增强,而企业的科研意识大大增强,所以从我们重大专项由企业所承担的课题数,我们在第一个十一五期间达到了30%,十二五到目前达到50%,我们希望到十三五时候达到70%,是由企业承担国家重大专项,企业带动科研院所、高校来研究中药发展。
同时我们的丹参进入了美国药品,现在我们还有7个药在排着等着要进,一些关键技术,特别是中国药带研究取得进。
中药制剂相关的关键技术,这过程中主分中药是整个在中药现代化研究中的一个亮点,主分中药及西方的植物药研究不同特点,研制了现代中药。它最大的问题,结合传统中药的临床经验,引进化药设计的理念,而现代中药它的设计理念是进行主分设计,中药从一个简单的临床经验,到了以经验为基础的引进设计的理念,明确药效主分,引进过程是一个很大的进步。
所以我在承担这个项目的时候,承担了三个973项目。我想举一个例子,因为我一直研究复方丹参这个方子,就是它的药理比较简单,这是丹参里边的水融性的图谱比较清晰。这是比较复杂的,复方丹参方组分组效关系,进入美国FDA进行评价的时候,FDA的官员是要问的。
还要注重组分配伍,评价出来以后寻找最佳的配比,不同的配比药味也是不一样的。最后得出来海量的数据,这些数据靠我们的经验很难判断哪个最好,所以采用优化算法,寻找多个药效进行计算,算出来以后一个新的复方出来了,和原来老的比疗效并不差。不但这个疗效好,还有持续性,综合效应强,和我们临床体验的冠心药,没有副作用,所以他为什么能做大做强,总的销售额达到500亿。同时我们有了这个基础,对于它的分子机制进行探讨,把所有的基因扎在一个片子上看起什么作用?最后我们发现它是通过那么多途径治疗冠心病,还有相当一部分它没有使用,所以这一部分药能开发成冠心病的新药也是非常有价值的。
这是天士力丹参滴丸在美国做的二期临床,这个图非常有说服力,都是用的跑平板,把它连成曲线,不但有了实效还有量效,说明了中药确实是有效,不要看它里边的药量不多,但是由于提纯了由于是主分了,它出来药的疗效并不差。同时我们还开展了名优二次开发。解决了关键技术,这些都是二次开发的内容。
天津市销售过亿中药品由2个增加到10个,从06年的31.5恩亿,到增加到了125.6亿,大药改造对于中国目前来说把已经上市的药,疗效确实比较好的药,增大科技含量,把它做大做强,它的价值不亚于做一个西药,十一五给了十个亿,现在给了12个亿,现在还要加大支持。
最后我想说大健康产业,我们在推广中药现代化的过程中没有想到一个产业叫大中药健康产业悄然形式,08年科技部派我去做产业基地验收的时候,我走访了二十几个省,发现这个产业已经形成,包括中药的工业中药农业中药商业中药食品化妆品09年已经达到7千亿元,今年年底将达到一万亿,这个产业向国务院科技部汇报的时候,特别万钢同志说一万亿可客观,但重要处产业链下段,增加城镇就业岗位,推动农民就地就业,增收脱贫致富,促进生态环境保护,推动它更快的发展。
最后说中药面临最后需求和发展机遇,现在多学科的交融为中药现代化提供有利的保障,中药现代化表现出了突出的成绩,不但中药的发展也推动中药走向国际,中药现代化只有中国人在走,这条路会越走越宽广。