进口医械频现不合格 河南上百家医院将被检查(2)
- 2012-04-23 10:18
- 作者:陈清利
- 来源:河南商报
上百家医院将被检查
依照部署,自即日起至6月底,河南出入境检验检疫局将对省内上百家三甲、二甲医院所使用的进口医疗器械设备展开全面检查。
凡是2009年以来投入使用、单台购置金额在200万人民币以上的进口医疗器械,都在此次的检查范围之内。是否属于CCC认证产品、是否是旧医疗器械、是否为国外捐赠产品、有无被国家质检总局发布过警示通报、曾发生过重大故障或频繁维修影响正常使用的设备等情况,均是此次检查的重点。
此次被检查的医院,仅郑州市,便涉及河南省人民医院、郑大一附院、郑州市人民医院等21家单位,其余17个地市则分别涉及1家至9家左右。
河南出入境检验检疫局希望探索建立进口医疗器械质量安全信息监控制度。比如,今后逐步实现对进口医疗器械回访,对不符合进口医疗器械质量安全要求的制造商、进口商实施风险预警制度和黑名单制度等。
袁长祥还表示,国家质检总局已明确提出要研究探索进口医疗器械检验监管制度,将协调海关将所有医疗器械及时纳入进口法检目录。
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