目前，我国的各个医院分别采用各自的医院管理系统(HIS)，各个系统的实施时间先后不一，且不同的系统采用不同的硬软件，所使用的数据格式也各不相同。对于所产生的医疗信息大多使用各自的代码，并没有一定的标准，给信息的共享造成困难，对将来区域性医院的管理也会造成一定的混乱，也不利于国际交流。为了解决这个问题就必须抓好信息标准化工作，了解国际上通用的标准化代码。

笔者就国际医疗标准化的组织、相关的分类和代码及医疗信息交换的标准作一个简要的概述，以期对我国地区医疗信息标准化建设工作和医疗水平提高有所帮助。

国际医疗标准化的组织

国际标准化机构有 ISO(International Organization for Standardization)，ISO Tc215 是医疗信息方面的技术委员会;欧洲有欧洲标准化委员会 CEN(Comite Europeen de Normalistation ) ，CEN 的医疗信息的标准化委员会是 TC251[2]。美国的标准化组织是 ANSI(American National Standards Institute)， ANSI 下面设有 HL7、IEEE、ASTM 等组织，制定并推广各自的标准，ANSI 赋予它们分类编号。其他的国家也都有相应的标准化组织。

在国内，与医疗相关的各个学会(中华医学会，临床医学会，检验学会，药学会，卫生信息学会等)、医院的信息中心、政府机关(卫生部，国家药品食品监督管理局，信息产业部，社会和劳动保障部)等进行标准化政策的制定、采用标准化系统、指导导入标准化等方面的工作。

分类和代码

概论 在今天，不管是英语，还是汉语，计算机都能够处理文件里表现出来的信息。但是，在计算机出现以前，文字、语言、画面等大多数的场合都使用数值等符号代码来表示。所以，到现在为止，代码在信息交流计算处理的过程中，被应用于很广的范围里。

代码有两种类型。一类是代码自身没有意义，如患者编号、科室代码等。虽然有的患者编号中加了出生年月日，科室代码中加入了外科、内科等区别码，但是目的只是为了识别一个对象，在全体中的位置没有目的。另一类是可以表现分类概念类型的代码。如国际疾病分类，从各自的代码上能够指导分类上的位置。这种场合时，各自的代码被给与了意义上的结成构造。特别是，国际上共同的代码，必须定义超越语言、民族、宗教等普遍的概念时，自身没有意义的代码是很方便的。例如：胃癌，英语为“stomach cancer”，德语为“Magen Krebs”，在应用国际疾病分类代码的国家都使用[C16] 来表示。

国际疾病分类 ICD 分类和 ICD 代码 病名是用很短的用语来表示患者状态的临床上非常重要的概念。所以必须在患者病名的基础上做成带有疾病分类的代码，来进行统计处理。世界卫生组织从不同国家和地域，不同时间采集到的死亡和疾病的数据，以能够系统地记录、分析、解释及比较为目的做成分类。即国际疾病分类(International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, ICD)。1900 年出版了第 1 版，约每 10 年进行 1 次修订。在第 6 个版本以后逐步拓展到用于医院临床诊断与手术操作的分类、检索、统计方面的应用。最新的版本是 1992 年出版的第 10 个版本，被叫做ICD-10。这个版本进行了很多的扩展和修改，并开始适应流行病学与保健评估方面的需求。中国已经于 2001 年 1 月 1 日开始应用 ICD-10 代码于病案首页。

中医病症分类与代码 1994 年，国家中医药管理局制定了中医病症诊断疗效标准(ZY/T0011-001.9-94)。该标准规定了中医病证的分类与代码。该代码是中国独有的代码。中医病证分类是将中医的各种病、证按照某些既定的原则归入类目及系统的方法。

中医的病、证是中医诊疗不可分割的两个重要组成部分。所以，中医疾病诊断标准规定对病名和证候分别予以分类。规定病名的分类以该病所属的临床科别和专科系统进行类目和分类目分类，规定证候分类以中医学辨证系统归划类目，以各类目中的证候属性为分类目、细类目进行候分类。病名分类代码采用汉语拼音字母和阿拉伯数字符混合代码方式。

其中的疾病名称与《国际疾病分类》中的疾病名称相同，且内涵完全一样时，在标准中仍保留该中医疾病名称并进行该病名的类目和分类目归类，而不给该病名以序号码。

2007 年 10 月，世界卫生组织西太区首次颁布传统医学名词术语国际标准，将中医名词进行了国际统一。《传统医学名词术语国际标准》使用的是英文名与繁体中文对照形式，全书以英文为主体，汉字全部使用繁体字。《传统医学名词术语国际标准》最终收录了包括总类、基础理论、诊断学、临床各科等 8 大类 3 543 个词条。

标准医学参考术语 SNOMED/CT SNOMED/CT (Systematized Nomenclature of Medicine/Clinical Terms)是全面覆盖面包括疾病、临床研究结果、疗法、规程和结果的规范化临床医学术语集。主要用于临床数据编码、检索及分析，是医疗信息交换的重要工具。SNOMED/CT 由概念、概念 Id、描述、属性、层面、关系构成。1965 年，出版了病理学系统术语编码系统，由美国病理学会开发及维护。到 2003 年 1 月为止，已成为拥有 344 000 用语和 1 385 000 个关联词的电子字典。

SNOMED 3.4 中文版本已经于 1997 年在国内出版发行，分为 11 个模块，其层次结构通过该词条代码的树型构造表达。每个词条的内容包括：编码、中文名、英文名、类别符、层次、与该词条相关的外部编码、ICD-9-CM 码、药品编码、药厂编码、酶编码及 SNOMED 相关词条的交叉参照列表。但是由于国情、医疗环境、水平等差异，短期内无法直接引用该编码系统作为中国的国家标准[2]。

临床检查项目代码 CLOIN LOINC(Logical Observation Identifiers Names and Codes)的字面意思是“逻辑性观测结果符名称和代码系统”，而内在含义则是“观测结果标识符逻辑命名与编码系统”。LOINC 数据库提供了一套用于标识实验室和临床试验结果的通用名称和标识代码，数据库中大约包含 32 000 条观察术语，涉及到临床医疗护理、结局管理和临床研究等目的的各种临床观测指标，如血红蛋白、血清钾、各种生命体征等，其目的在于促进这些结果的交换、汇集与共享。

LOINC 由美国 Regenstrief 研究院负责并承担着 LOINC 数据库及其支持文档的维护工作。国内实际运用 LOINC 标准的主要还是香港特别行政区和台湾。已出版《LOINC 用户指南》和《RELMA 用户手册》的简体中文版。

美国药品代码 NDC NDC(National Drug Code)是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA 定期编辑 NDC 系统索引，通过输入 NDC 号和注册信息作为进入药品注册列表系统数据库的程序。它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第 21 卷下第 510 条规定，所列的每一种药品的 NDC 有 10 个数字，由 3 部分组成，即厂家号、产品号和包装型号。第 1 部分为厂家号由 FDA 提供，厂家即指生产或销售药品的厂家。第 2 部分为产品号;标志产品的特性、剂型、配置。第 3 部分为包装代码。第 2、3 部分的标号由厂家提供。

美国食品药品管理局(FDA)对药品实行 NDC 码的管理被列入到《联邦食品、药品、化妆品法案》，即政府专门立法，强制执行，企业依法申报，对每一个药品都赋予一个惟一的 10 位数字的NDC 码，建立了相应数据库，设立专门机构负责数据库及系统的维护，利用现代数据库技术和互联网技术拓展其应用。

医疗信息交换的标准

医院信息系统之间的信息交换标准 HL7 (Health Level Seven)是一个卫生信息标准开发的国际组织的名称，总部设在美国密歇根州。HL7 成立于 1987 年，最初只有 14 个成员，从事医院信息系统标准研发，是美国国家标准局(ANSI)1994 年认可的非赢利性标准研发组织(SDO)。HL7 包含入出院、门诊诊断、各种参照命令、结算、处理、药品副作用、临床试验等信息范围。HL7 可用于医院之间、医院与保险公司之间、医院与上级主管部门之间的信息交换。也可用于医院内部不同医疗信息系统之间的信息交换，在很多的国家的医疗行业中，也被采用。

如今，HL7 已发展至 2 400 多个成员，代表了大约 500 个成员单位和 33 个国家的国际成员，包括卫生行业 90% 的信息系统最大供应商，其产品是目前世界上应用最为广泛的标准，美国大多数机构的临床数据接口选择使用 HL7 推出的标准。

医学影像系统和检查设备接口 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) DICOM 是医学数字成像和通信标准。在 DICOM 标准中详细定义了影像及其相关信息的组成格式和交换方法。DICOM 是由 ACR 和 NEMA 共同制定的标准，它是不同医疗影像设备厂商之间互相交流的工具。

DICOM 标准以计算机网络的工业化标准为基础，它能帮助更有效地在医学影像设备之间传输交换数字影像，这些设备不仅包括 CT、MR、核医学和超声检查，而且还包括 Cr、胶片数字化系统、视频采集系统和 HIS/RIS 信息管理系统等。

DICOM 标准中涵盖了医学数字图像的采集、归档、通信、显示及查询等几乎所有信息交换的协议;以开放互联的架构和面向对象的方法定义了一套包含各种类型的医学诊断图像及其相关的分析、报告等信息的对象集;定义了用于信息传递、交换的服务类与命令集，以及消息的标准响应;详述了唯一标识各类信息对象的技术;提供了应用干网络环境的服务支持;结构化地定义了制造厂商的兼容性声明。目前 DICOM 标准(指 DICOM 3.0)由 9 部分组成。

目前，世界医学影像设备的主要供应商都宣布支持 DICOM 标准。无论在提高医疗诊断水平方面，还是在提高与医学影像及其信息有关的经济效益方面，DICOM 标准的出现为医疗机构带来全新的机会。

结束语

目前，计算机及其技术已经非常发达及普遍了，我们需要很好的利用这种手段，促进国际医疗信息的交流及共享，更加有效的利用这些标准，提高我国的医疗水平，并且掌握利用这些标准，可以避免和减少国际纠纷。

医疗信息标准化工作是一项任重道远的基础性工作，我们要充分了解国际上的医疗信息情况，促进国际医疗信息标准化成果在我国医药领域的转化，提高我国的医疗服务，以期缩小与国际间的差距。