专家预测，在未来几年内，中国将超过日本，成为全球医疗器械第二大市场。我国医疗器械产业迅猛发展的同时，另一现象却令国人忧虑：高端医疗器械中逾八成被外国跨国企业垄断，进口医疗器械在我国大医院占有率超过70%，外资和合资企业成为我国医疗器械市场的主力军，进口产品在我国已经形成销售市场的垄断。

进口产品的垄断，导致医疗器械设备价格居高不下，造成了巨大的社会经济负担，加剧了“看病贵”的矛盾，也造成大量资金外流。对此，众多专家和医疗器材企业代表在近日由九三学社中央主办的“我国医疗设备自主创新发展研讨会”上呼吁，政府应加强支持与扶持，制定相关政策鼓励相关产业涌入，加强知识产权保护，加快我国医疗器械设备的自主创新步伐。

外国品牌垄断中国医疗器械设备市场

中国工程院院士、北京协和医院骨科主任邱贵兴说，资料显示，2008年，我国医疗器械设备市场规模为900亿元，占全球市场总额4%至5%;2010年，达到1200亿元，增长率高达23%。2005年至2009年销售收入年均复合增长率为27.7%。有专家预测，今后五年间，我国医疗器械设备销售收入将翻一番。在未来几年内，中国将超过日本，成为全球医疗器械设备第二大市场。由此可见，我国医疗器械设备发展有着较大的潜力。

邱贵兴指出，不容忽视的是，我国高端医疗器械设备中逾八成被外国跨国企业垄断;外国医疗器械设备在我国大医院占有率超过70%;销售收入排名前10位企业中，外资、合资企业就有7家。前50名企业中，外资、合资企业销售收入和利润总额超过50%，外资和合资企业成为国内医疗器械设备市场的主力军，进口产品在中国已经形成了销售市场的垄断。

在许多大医院，患者需要做骨科内固定手术时，骨科医生首先想到和应用的耳熟能详的品牌，都是进口产品。曾有一位临床医学专家在一次论坛上感慨地说：“在我们中国大医院里做个常规骨科手术，大小器材多是洋货，本土医疗产品仅为输液皮管、注射器等一次性耗材，这多少有点悲哀!”

北京大学医学部副主任、人民医院创伤科主任姜保国以我国骨科器械使用现状为例说，目前临床应用的国外骨科医疗器械大多是按照欧美人种设计的，临床应用中，解剖形态与国人骨骼不匹配，手术中操作难度加大，手术时间延长，增加了医生和患者的风险。但由于目前国内尚无高质量的骨科器械产品，只能被动选择不能与病人完全合适的器械，在一定程度上影响临床治疗的效果。

除了对市场的垄断，进口产品在学术理念方面的垄断也不容忽视。邱贵兴院士说，如全球骨科巨头美国辛迪思公司，与国际创伤骨科学界最有影响力的内固定研究学会强强联合，实行器械产品与学术理论的战略合作，在全球骨科领域成立临床治疗培训中心，推广普及内固定研究学会的创伤理念，使各地医院直接享用国际最先进的医学成果和医疗产品，最终达到了双赢的效果。现在骨科学术界只要涉及创伤，就会应用内固定研究学会的创伤理念，自然而然就会应用根据其理念设计研发的辛迪思公司的器械产品。

四大因素制约自主创新

据了解，现阶段应用的国产医疗器械设备，多为重复仿制品种，80%至90%以上中高等医疗器械设备均为仿制。面对如此尴尬的现状，面对进口产品的垄断，专家们不禁发问：“我们能造卫星，为什么不能生产关节与螺钉?”

从我国医疗机械设备的发展来看，一些问题制约了自主创新的发展。邱贵兴院士等专家指出，一是起步晚，基础差，技术人才缺乏。起步晚，导致技术沉淀和积累不够。此外，器械设备的自主创新对人才的技术要求很高，需要精通材料学、工程设计学、临床医学的人才。目前，我国大学尚无医疗器械设计专业，而德国等发达国家设有这方面专业。

二是企业小、散、乱，无序竞争激烈。全国大小医疗器械设备企业有1000多家，许多是小作坊或乡镇企业、家族企业。企业规模不大甚至无规模，但之间的无序竞争却很激烈。

三是企业急功近利。一些企业主目光短浅，一味追求高利润率、快回报率，喜欢做“一锤子买卖”。由于医疗器械设备利润高，一些小企业的产品虽然进不了大医院，但能进小医院就很赚钱，这样，小企业主就容易自我满足，不再费心或投资搞研发。

四是科技水平不足。我国医疗生产企业多为传统生产模式，许多产品是低水平重复生产，技术水平仅处于中低档，并且大部分产品为低端组装。大部分核心技术被发达国家大公司垄断。国内厂家未形成标志性产品，无国际化品牌，无核心技术及竞争力。

此外，无完善的市场运作及培训体系、政府无配套政策的问题也很突出。

破解难题加快自主创新

多名专家指出，大力发展中国医疗器械设备的自主创新，可以综合降低公众的医疗费用，推动先进医疗技术向基层普及，促进医疗质量的提高，同时有助于推动我国新医改战略的实施，有助于缓解“看病难、看病贵”的社会矛盾。通过自主创新实现中国医疗器械设备产业的发展，可以提升我国相关产业的技术水平和产业竞争力，改变我国医疗器械设备产品出口集中在中低端产品的现状。更重要的是，通过自主创新大力发展中国医疗器械设备产业，也符合国家战略新兴产业发展方向的要求。

邱贵兴院士表示，由于医疗器械设备行业具有技术高度密集、牵涉学科广、产业综合性强、技术门槛高及资金密集等高精尖特点，因此，发展较早、技术较成熟的国外跨国医疗器械设备生产公司在高端市场一直处于垄断地位。但是随着我国经济的发展，加上医院信息化和医疗卫生事业发展迅速等因素，医疗器械设备市场发展空间将极其广阔。

面对机遇，如何加快医疗器械设备产业的自主创新?邱贵兴等专家建议：加强政府的支持与扶持，如设立国家重点攻关项目;制定相关政策，鼓励相关产业涌入，从原材料生产到器械研发与生产，把它作为重要的民生产业;对自主研发的产品用于临床给予相关倾斜政策;加强医院、医疗设备生产商中复合型人才的培养;鼓励临床医生直接参与产品研发符合国人特征和病症特点的骨科器械;加强知识产权保护，确保自主品牌不受损害;打造龙头企业，增强与国际企业的抗衡能力等。