- 2010-09-25 18:17
- 作者:安徽医科大学第一附属医院 医学工程部 张晓斌
- 来源：科讯网
医疗设备现已广泛应用在医院临床医技的各个部门，它不但提升了临床的诊疗技术，还带来了可观的经济效益。因此，加强医院医疗设备的质量监管，保证设备临床使用，成为当前医院整体医疗质量安全不可忽视的重要方面，并随着今年《医疗器械临床使用安全管理规范》的试行，医疗设备的质量控制将会进一步得到重视。本人结合实际工作，就当前医疗设备的质量管理，分析总结如下：
1、建立质量控制体系所需的组织机构
组织机构是的医疗设备质量控制工作的有力保障，它涵盖医疗机构医院领导、管理人员、临床医护人员、医学工程人员。
2、 制定临床医疗设备的采购论证和技术评估制度
当前医疗设备种类型号非常多，品质好坏参次不齐，技术指标有高有低，因此，必须先充分了解临床的需求和设备的技术性能，同时严格审核医疗设备的“三证”，了解其在用设备的使用情况。只有这样才能使采购工作既规范又能有的放矢，为医院购置到性价比高的满足临床使用的设备。
3、 加强设备的系统培训
系统培训指的是临床使用培训和维护培训。医疗设备如何才能发挥其作用，实现临床功能和价值，这与操作使用人员对它掌握了解的程度密切相关。对于大型或未曾用过的设备使用培训就显的尤为重要；与此同时，维护培训能使工程技术人员了解设备的工作原理和结构，掌握正确的维修保养方法和设备的运行环境，系统培训是设备供应者应尽的义务，使用方应认真对待，并落实在采购合同中。
4、 努力开展设备的质量控制检测和计量检测工作
根据医疗设备临床应用特点，选择使用频率高、对临床救治较为密切、检测技术较成熟的医疗设备开展控制检测工作，如监护仪、呼吸机、高频电刀、麻醉机、输液泵、注射泵、影像设备等。与此同时，强制性的计量检测应纳入到医疗设备质量控制中来，在实际工作中，计量检测的范围、要求和管理方法与质量控制有很多相同之处，是质量控制的重要组成部分。
5、 提高设备维修质量
5.1按设备类型分配专人负责, 提高维修质量
随着科学技术的进步，医疗设备的原理和结构更加复杂，加之医院专业门类繁多，不同科室、不同专业的设备它所包含的软、硬件的内容各不相同。若要求医学工程人员掌握医院所有设备的维护保养是不现实的，所以，必须按工程技术人员的技术特长，对在用设备进行合理分配，专人负责维护保养，这样不仅使维护工作更加及时，还能使工程技术人员经过长期的维护跟踪，使他们对专科或某类大型设备的性能和结构原理更加熟悉，最终提高维修质量。
5.2强化预防性维护,降低设备故障
预防性维护，可以将设备常见的、易出现的轻微故障即时排除，降低医疗设备故障率，并延长其使用寿命。预防性维护是根据设备工作原理定期检测、调整其技术指标、实施相应的维修（保养）并加以记录和分析的一种维修方式。如对CT定期检查X线剂量，探测器状况，扫描旋转驱动，床的运动，碳刷的馈电等。预防性维护是保障设备正常运行的有效方法，实际工作中它需要调动工程技术人员积极性，同时它也是提高工程技术人员的临床作用的有效途径。
5.3适当购买保修，保证开机率
自主维修基础医疗设备，可为医院节省成本，但现今对医院少量大型设备进行保修，合理地选择保修时机，因其用时短，设备的开机率就能得到有效的保证，成本可能比自修还低，既满足临床需要又保障了设备的安全。
6、重视医疗设备的安装和验收工作
设备的安装验收是医疗设备质量控制的重要一关,也是检验合同执行情况的关键环节。设备安装应按招标文件和合同文本的技术性条款严格实施，安装质量关系到设备的使用质量，在此过程中医院工程人员应参与全过程，这样既能够“把关”，又可以学习新的技术。
设备验收包括商务验收和技术验收两项内容。商务验收即对设备的名称、型号、数量、单价、安装和调试、售后服务、付款条件、包装运输、到货时间等条款对照合同进行验收；技术验收包含设备配置验收和技术性能检测，设备配置验收是依照招标文件和合同技术配置单进行，技术性能检测根据招标文件和合同，按厂方提供的测试条件、测试设备逐项对技术指标进行测试。在设备验收时，设备供应商代表、使用单位人员和工程技术人员均应到场参加。对于不合格产品，必要时可通过商检索赔处理。
7、 规范报废原则和程序
医疗设备是特殊的专用设备，有相应的使用寿命。医疗设备使用寿命，包含物理耐用寿命和经济耐用寿命，当两者之一不能满足时即可对其采取报废。具体条件有①超过使用年限，维修无配件，无使用价值；②性能已落后；③原设备质量差，不能正常工作等。设备报废应遵循使用科室提出，设备管理部门技术人员论证，资产管理部门登记确认这一流程。只有对报废科学规范管理，才能使在用设备的质量得到保证。
综上所述，加强医疗设备质量管理，是医院工程技术人员今后很长一个时期的工作方向，它可以提高设备使用率，是保持医院持续发展的重要途径，也是医院精细化管理的必然要求，它将增强医院的竞争力，引领诊疗工作再上新的台阶。
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