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WHO首次在中国制定医学临床研究的国际标准
  • 2010-01-13 14:42
  • 作者:佚名
  • 来源:e医疗

11 月1 9 日至2 1 日在长沙召开的“全球异种移植临床研究规范国际研讨会”上,在世界卫生组织(WHO)的主持下,出台一份各成员国开展异种移植临床研究应遵循的标准。这是WHO首次在中国制定医学临床研究的国际标准。

研讨会由中国卫生部、世界卫生组织、国际异种移植协会、中南大学共同主办。来自全球24个国家的44名异种移植研究领域的专家,一起讨论制定该项全球性的规范条例。

“我们致力于建立异种移植临床研究规范的基本框架。各成员国可再根据框架内容,制订符合各国文化和实际的国家标准。” WHO卫生系统、服务、基本卫生和临床技术司主任吕克?诺埃尔介绍说,专家们将集中讨论开展异种移植临床研究必须具备的工作基础、研究人员和设备条件等,并将明确对接受临床研究的病人施行保护。

“目前真正的异种移植临床研究仍未开始。多年来大量实验室研究和实践为异种移植临床研究积累了技术基础,部分异种细胞移植临床研究的技术条件已初步具备。”中南大学细胞移植与基因治疗中心主任王维说。在中国政府和卫生部门的严格监管下,王维教授带领的科研小组对20例糖尿病人实施了采用经肝动脉移植猪胰岛细胞治疗,其中18例病人病情好转。

“ 这还只是‘ 万里长征第一步’。”卫生部副部长黄洁夫认为,异种移植还面临着诸多目前难以克服的障碍,比如如何尽量避免动物病毒入侵人类等全球公共卫生安全问题。“我们将根据会议制定异种移植国际标准,并制订我国异种移植的国家标准。”黄洁夫说,中国将以最严格、谨慎的态度,努力探索异种移植技术。

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标签:学临床研究国际标准  
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