随着信息技术的飞速进步，医疗行业正面临着深刻的变革，医疗信息化已经逐渐成为推动医疗行业发展的重要引擎，通过引入先进的信息技术，实现了医疗数据的实时共享、互联互通，大幅提升了医疗服务质量和效率，它不仅改变了传统医疗模式，也为患者提供了更加便捷、高效的医疗服务。在此基础上，医疗信息化标准的制定与推广显得尤为重要，它像一把打开医疗行业现代化大门的钥匙，为医疗行业的发展提供了有力的技术性支撑。

在近期举办的“2024数字医疗发展与进阶研讨会”上，云南省计算机学会数字医疗专业委员会秘书长、玉溪市第二人民医院信息网络中心主任金雪松，带来主题为《入门数字医疗标准编制》的精彩演讲，以云南省计算机学会数字医疗标准申报、编制、管理的实际应用为例，分享了数字医疗标准编制的实践经验。

云南省计算机学会数字医疗专业委员会秘书长、玉溪市第二人民医院信息网络中心主任 金雪松

势|标准的定义与分类

“标准”是对重复性事物和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合为基础，经过有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定的形式发布，作为共同遵守的准则和依据。

我国现行的标准体系中主要有国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准。其中国家标准由国家标准化管理机构制定，具有强制性或推荐性，适用范围覆盖全国，且一经发布，与其重复的行业标准、地方标准相应废止。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，在没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。地方标准是由地方（省、自治区、直辖市）标准化主管机构或专业主管部门制定，适用于特定地区，主要针对本地区的特殊需求和条件。团体标准是指由具有法人资格，且具备相应专业技术能力、标准化工作能力和组织管理能力的学会、协会、商会、联合会和产业技术联盟等组织制订的标准；团体标准属于自愿性质，是标准体系中最具活力和创新性的部分，能够快速响应市场和技术发展的需求，填补国家标准和行业标准的空白。企业标准由企业法人代表或其授权的主管领导批准并发布，涵盖了企业的技术要求、管理要求、工作要求等。

所有类型的标准均旨在规范市场秩序、保障产品和服务质量，促进经济社会发展。国家强制性标准在一定范围内通过法律、行政法规等强制性手段加以实施的标准，具有法律属性，其他类型的标准（包括团体标准）通常只具有推荐性质，除非被法律法规引用或其他特定区域、文件的约定。

谋|标准的编制原则

与规范、流程与评估反馈

金雪松主任强调，数字医疗的行业标准编制应遵循科学性、实用性、创新性三大原则，即应基于科学证据和研究成果，紧密结合数字医疗实际应用，适应未来数字医疗技术的发展趋势和市场需求。同时还要遵循三大规范，一是在编制标准前，需明确标准的目的和适用范围，确保标准的针对性和实用性；二是遵循编制流程，确保标准的科学性和规范性；三是标准内容应准确、清晰、简明，避免歧义和模糊，确保标准的可操作性和可实施性。

标准的编制必须遵循一系列严谨、规范的环节，包括需求分析、申请立项、初稿起草、征求意见、技术性审查、公开发布以及复审等。任何标准的编制工作启动前，都需要进行预先的评估，以确保目的的明确性和合理性。同时，还需深入分析国内外的相关背景和技术条件，以确保标准的制定能够充分考虑各种因素。要广泛收集各方意见，对标准草案进行二次完善，以确保其内容的全面性和准确性。

审查通过后，对标准进行编号并正式发布，供团体成员或社会组织自愿采用。对已发布的标准实行全生命周期管理，需定期或不定期持续修订与完善，将面访、电话、问卷调查等渠道收集标准实施过程中的反馈作为修订依据，并针对实施效果进行定期评估，对发现的不足与问题及时修订、完善，在此过程中，要坚持与时俱进原则，确保标准内容与行业发展同步。

术|参与标准编制的价值与入门工具

金雪松主任认为：数字医疗标准的制定是一项涉及多个部门和跨学科的综合性研究任务。通过这项工作，我们可以显著提升医疗服务的质量与效率，推动医疗行业的创新与发展，并优化管理流程。

从行业发展的宏观视角来看，标准的编制在提升医疗服务质量、推动行业创新以及保障患者权益方面发挥着至关重要的作用。从医疗机构管理的微观层面而言，标准的制定有助于统一服务流程、规范医疗行为、促进技术创新，进而显著提升医疗服务的质量与效率。对于个人而言，参与标准编制不仅有利于其职称的晋升，更是入选高层次人才培育计划的重要依据。

对于标准编制的入门，金雪松主任推荐了一套组合工具。1本权威书籍——《标准化文件的起草》中国标准出版社发行的入门标准编制实用工具书。1款高效控件——SET2020，标准框架与模板速成，助力专注标准内容创作，免去繁琐排版困扰。5大学习平台——全国标准信息公共服务平台（https://std.samr.gov.cn/gb）、行业标准信息服务平台（https://hbba.sacinfo.org.cn/）、地方标准信息服务平台（https://dbba.sacinfo.org.cn/）、全国团体标准信息平台（https://www.ttbz.org.cn/）、企业标准信息公共服务平台（https://www.qybz.org.cn），能够查询各类标准发布情况。

金雪松主任在演讲尾声呼吁更多医信人参与到数字医疗标准编制工作中来，云南省计算机学会2024年数字医疗团体标准的征集通告已经发布，召集令吹响，诚邀医信人共铸数字医疗标准建设，为行业发展添砖加瓦！

*本文整理自《2024数字医疗发展与进阶研讨会》

延伸阅读：2024年数字医疗团体标准公开征集中