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区块链:或让医疗行业迎来颠覆性变革
  • 2018-01-17 10:17
  • 作者:麦琪
  • 来源:健康点healthpoint

火爆全球的区块链最初是作为比特币的底层技术产生的。它是一种按照时间顺序将数据区块以顺序相连方式组合成的一种链式数据结构,并以密码学方式保证的不可篡改、不可伪造的分布式账本。本质上来讲,它就是一个去中心化的数据库。

区块链的作用是在一个不可信的环境中提供信任,而这正是目前医药行业所急需的。作者编译汇总了最新外媒报道的区块链技术在价值导向型医疗、精准医疗、患者护理以及药品供应等领域的应用场景以及未来的发展趋势。

区块链与价值导向型医疗

价值导向型医疗是一种与传统的“按服务项目收费”(Fee for Service,FFS)相对的医疗体系,突出“以患者为中心、以疗效为重点”的理念。随着价值导向型医疗时代的来临,全球医疗体系都更多地将目光聚焦在医疗服务的“价值”上,医疗市场的竞争规则也正转变为“基于医疗效果的竞争”。

如何控制医疗费用一直都是令各类医疗机构和付款人头疼的问题,也是评价医疗服务的参考标准之一。Hashed Health是一个专注于通过区块链加速医疗创新的医疗保健公司联盟。它的首席产品官员Corey Todaro介绍到,传统的医疗保健费用支付系统过于复杂和昂贵。平均来说,院方的管理支出占到了医疗支出的大约14%。而区块链的应用绝对可以减少这类财务支出,因为“区块链可以使分布式护理团队与智能支付系统相匹配,支持打包支付和按疾病支付等不同模式。”

区块链作为一种技术架构,可以促进基于价值的支付系统的发展。移动技术和服务公司DMI的医疗保健业务市场开发主管Tapan Mehta表示,对于那些基于区块链的支付系统来说,评估和计费管理都已经相当成熟,可以提供切实可行的解决方案,最大限度地减少与医疗账单相关的欺诈行为。

鉴于在付款人中不当医疗记账和报销的欺诈活动数量相当高,因此区块链在这方面有着相当广的应用性。例如,在患者正同医保计划处理合同的情况下,区块链可以自动验证和授权信息以及合同流程,消除信息在多方之间来回的繁冗。这将提高支付的透明度和效率,从而降低管理成本,加快保险理赔的处理速度,减少财务损失。

区块链与精准医学

基于区块链的系统可以推动研究人员在医学创新领域进行史无前例的合作,特别是在个性化医疗领域。

IEEE标准协会新兴社区和项目开发总监Maria Palombini表示,区块链可以推动实现建设“以患者为中心”的医疗系统。

Maria Palombini谈到,目前个人医疗网络数据系统之间缺乏互操作性,这对患者的治疗与护理极为不利。数据对于提高患者护理水平和生命安全至关重要,且其重要性远超数据被窃取的风险。因为只有有了这些数据,他们的医疗服务供应商才能更好地对其进行治疗。

Palombini补充道,目前已经有了教育患者管理自己的健康以更好地进行疾病预防的趋势,而这种做法将产生大量的数据。如果区块链可以支持一种由患者管理的电子健康记录系统,那么医疗保健业者所需要做的就是提供服务和治疗以改善患者健康状况,而不是拥有患者的健康信息。

Mehta则认为,临床试验中的精准医疗为区块链创新提供了另一个绝佳的机会。根据医药咨询公司Igeahub的统计,约有40%的临床试验没有公开其研究报告。实际上,与临床试验相关的大部分药物研究都是孤立的,这断送了组织内部团队之间的协作可能,也使得患者和医疗保健利益相关者、政策制定者之间形成了知识空白,造成了严重的安全问题。区块链技术必将在此方面大有所为。

区块链与可穿戴设备

可穿戴设备指那些可以直接穿在身上或是整合到用户服装或配饰上的便携式设备。它不仅是硬件设备,更是一种能通过软件支持和云端交互来实现强大功能的数据系统。未来,可穿戴设备有望通过区块链技术整合到医疗IT的生态系统中。

医疗可穿戴设备正在为临床研究、治疗效果以及疾病预防和管理囤积大量关键信息。然而在目前的状态下,这些信息通常都只是一堆原始数据,存储在外部无法访问且不能为其他用途所共享的数据库中。

在区块链技术下,这类健康数据在验证后可以在区块链上得到保护和共享,使可穿戴设备能够在许多领域发挥全新的作用,例如临床试验患者招募、临床研究和疾病治疗等。

实际上,以患者为中心的健康数据交换为区块链在医疗领域的创新提供了巨大的机遇。患者和数据拥有者能够通过区块链记录患者知情同意和数据传输活动,以此来控制外部对于其医疗数据的访问。

IBM沃森医疗的首席科学官Shahram Ebadollahi认为,在现今大多数情况下,患者很难获得他们自己的健康数据,也不能将其与研究人员或医疗供应商共享。让患者有能力向医学研究者或医疗供应商安全地共享自身的数据,能够为医疗进步创造无限机遇。区块链技术有望将这种可能性变为现实。

随着越来越多的患者开始获得对自己健康数据的控制权,相关数据将更有效地在整个系统中流动,从而使医疗行业能够拥有更准确的数据、更新的治疗方案和更优的治疗结果。

区块链与电子健康记录

要实现区块链在以上环节的作用,电子健康记录(EHR)的发展是至关重要的一环。

在“患者中心型”医疗中,征得患者同意后,区块链将帮助医疗供应商访问EHR,以便全面地查看患者的健康数据。

目前,EHR聚焦于收集各类临床数据。随着可穿戴设备的发展,来自各类移动医疗设备的外生数据增长异常迅速。区块链技术可以将这些不同来源的数据连接到传统的临床数据库。

实际上,EHR数据的来源多种多样,包括医院、医生诊室、实验室等,各个来源都是生成数据的拥有者。

Palombini认为,区块链在EHR领域的颠覆性趋势,就是将EHR交由患者创建、维护和分发。这样一来,EHR将不再由各家医疗保健公司拥有并运营。相反,它将是掌握在患者手中的一套包含多个部门数据的记录,即从提供医疗服务的各个实体中提取相关数据交给患者,以便患者能将其添加到自己的健康记录中。

这些实体将不再拥有患者的健康记录,而只是为其提供数据。区块链可以彻底颠覆目前EHR的所有权和维护权,让患者选择与谁共享、共享多少、什么时候共享他们的健康信息,而不是听命于任何医疗系统的摆布。

那么,我们现在离这一目标还有多远呢?在线市场调研公司SSI集团首席运营官Dave Watson对此持谨慎态度,他认为EHR和区块链的合作还有很长的路要走。

Watson认为,EHR供应商还有更多更紧迫的事情要做,在目前尚无明确且令人信服的相关用例的情况下,EHR供应商又怎么会将发展区块链技术的顺位提前? Watson强调道,“供应商们可能会为区块链技术提出一些泛泛的未来定位,以显得自己能跟得上这股潮流,但那大都不是一个可行的技术部署。”

区块链与数据安全性

与EHR紧密相关的一个概念就是网络安全。这也是区块链可能产生深远影响的领域之一。区块链可以从根本上改变医疗首席信息安全官(CISO)和信息安全小组保护数据的方式。

区块链不是补丁,而是一种在防篡改、分布式系统中管理和验证信息的全新方法。它不仅仅是一个安全系统,还能迫使每个企业专业人员重新思考其在数字领域的业务运作的技术。

在区块链系统下,所有交易都有时间标记,且能在每个授权用户可见的板块中复制,但这些数据都只能添加、不能被修改。区块链的分散性提供了匿名分发、数据加密的能力,并由有权限的用户进行验证。

区块链技术可以提供所有健康数据访问的可追溯性,并对审计人员完全透明。分布式账本技术还可以保存访问数据的密钥,通过与其他系统协同工作来产生不可变的审计日志,从而增加了另一级别的安全性,使非法访问变得更加困难。

在数据安全领域,区块链技术最大的机会是如何重塑医疗生态系统中的数据移动模式。区块链使得开发轻量级的数据交换模型成为可能,让合作伙伴间不需要进行大规模的数据传输或扩大数据的可用性。以上两者都是现今网络安全风险的重要来源。

区块链与药品供应链管理

区块链的分布式账本技术可为药品供应链管理提供立法、物流和患者安全方面的裨益。从美国政府的监管角度来看,区块链的技术和结构能力实际上非常符合《药品供应链安全法案》(Drug Supply Chain Security Act,DSCSA)的关键要求,包括药物跟踪、产品验证和向利益相关者下发关于非法药物的通知等。

Lipscomb大学药学与健康科学学院副教授Kevin Clauson表示,从逻辑上讲,区块链与联邦政府在药品管理方面的努力相一致;从患者安全的角度来看,区块链最有前途的益处之一就是帮助阻止那些劣质、仿造、虚假药物继续困扰药品供应链。

Mehta表示,预防假冒药物是药品供应区块链的一个主要用途。各类假药每年在全球造成高达2000亿美元的损失。基于区块链的系统可以确保监管链日志的完整,让相关人员能够追踪到药品或产品供应链的每一步。

美国的分销模式由三个主要合作伙伴组成:制造商、批发商和药店。目前的供应链基础设施是孤立且分散的,而改善的方法也仅仅是将追踪技术和其他技术整合到这些过时的设备中去。分散的基础设施为互联网药房和假药交易的发展创造了市场机遇。患者或药品供应链上的实体很难能够确认药品的真正来源。

应用区块链技术后,合作的一方需要依靠另一方才能确保尽可能安全快速地向患者提供药物。药物分配模式的性质将使以上三种合作伙伴在审计和追踪药品库存方面具有同等的透明度。

因此,三种合作伙伴都可以更加了解供应链,并验证药品从制造到患者的全过程。如果供应链上的每个实体都能够明确地知晓库存情况,并审核药品的分发情况,那么假药就很难进入市场。

此外,区块链还将有助于简化药品供应链流程。

目前大型制药公司所采用的复杂且过时的中央系统运作,阻碍了的供应链实现最佳效率。通过区块链,制药公司可以简化药品的开发、测试和分发流程,使供应链管理变得更加灵活、透明和安全。

通过区块链,药品制造商可以更准确地预测药品短缺,并更好地进行药品召回行动。区块链的自主和分布式性质简化了药房供应链的操作,消除了手动支付流程、发票和常见的人为错误。

在区块链系统下,如果药品运输过程中断或药品失踪,存储在分布式账本上的数据可以为各方提供快速追踪的方法,并确定药品最后是在何处活动。分布式账本的公开可用性使得所有药品的追踪都成为可能,且可以一直追溯到原材料的来源。此外,分布式账本的分散结构还使得相关任何一方都不可能拥有分类账本的所有权,并通过操纵数据来使自己获得不当利益。

目前大多数制药公司都使用中央数据库来管理其供应链,系统管理员可以对记录进行编辑、修改或删除。通过应用区块链技术,记录将是永久性的,不能以任何方式进行修改,可以确保最可靠的数据传输。因此,制药公司能够预防人为错误、物流延误和与此相关的成本花销。

区块链技术的挑战

既然区块链有那么多技术优势和潜力,人们可能会想,区块链是不是已经成为改善医疗行业各领域的良药?对乐观者来说,答案是肯定的。但要真正将理论落实,前面还有很长的路要走。

今天,阻碍医疗系统创新的真正挑战是无法在保护数据隐私的同时,获得和共享纯净的患者健康数据。目前的数据管理系统难以在充分保护隐私的情况下平等协商各方共享数据的能力,因此,安全地保存数据成了第一要务,数据共享只能暂时靠边站。

缺乏数据共享机制已成为推动药物开发和医疗保健创新的真正障碍。医疗服务供应商在这方面能够提供的真正价值不在于他们的服务或产品,而是数据。这些数据是寻找治疗方法、预防疾病等方面创新的关键。

区块链的本质,即在加密和防篡改的环境中以匿名方式发布信息,的确为克服数据共享和保护隐私的重要障碍提供了一种可能性。

而区块链中数据的“不可改变”特性可以增强数据的完整性,从而减轻数据管理的负担。但Lipscomb大学的Clauson承认,这一改善仍然是理论性的。

也有专家认为,为了技术而应用技术,不能解决所有的问题。在他们看来,区块链的好处被夸大了,且低估了在现有分类法、协议和政策下充分利用区块链的庞大工作量。

多数专家承认,区块链尽管潜力十足,但其在医疗行业的推广不是一蹴而就的事。

IBM的Ebadollahi认为,在接下来的五到十年间,通过区块链支持患者知情同意和数据交换,可以从根本上改变提供医疗服务的方式,使相关方可以随时调取患者的纵向健康数据,为新的治疗方法打开大门,并为患者提供新的护理模式和更好的护理协调。他指出,医疗系统以外的区块链精准医疗和医疗计划可能会对治疗结果产生重大影响。”我们需要牢记现在只是开发区块链技术潜力的一个开始,所以它带来的益处需要在一段时间后才能完全实现,但是我们千万不应该低估它的潜力。”

Watson则表示,人们仍需要注意解决区块链在可扩展性、保密性和管理方面的固有局限性。

解决这些棘手的问题将是区块链在医药领域应用的必经之路。信任和管理将是这条路上的关键,因为从概念验证到生产质量技术之间的间隔时间正在逐渐缩短。此外,构建区块链网络还需要软件供应商和医院等机构的大力支持。

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