日前，天津市卫生计生委发文，要求在今年年底前，全市各级各类医疗机构全部停止门诊输注抗菌药物（儿科除外）。

 

 

此举旨在促进临床合理用药，杜绝抗菌药的滥用。因此，儿科也须对照相关诊疗规范，把握静脉输注抗菌药物指征，杜绝药物不合理应用。

 

天津之前，安徽、江苏等省已纷纷向省内医疗机构下发“限抗令”或“禁输令”；但此次，天津全面叫停所有医疗机构门诊抗菌药输液的“禁令”，仍足以引发行业“地震”。

 

北京市鼎臣管理咨询有限公司创始人史立臣对健识君表示，这意味着抗菌药注射剂品种的市场将快速萎缩，口服抗生素的机会来了。

 

医药营销人士戴俊（化名）坦言，去年以来，医院用药面临越来越多的监管，门诊禁输液，严控药占比，辅助用药的重点监控和限用，临床路径管理加处方核查等等政策交向用力，正在变革医院药品市场，保守估计，未来医院的药品采购量和采购额，将缩水一半以上。

 

上述人士指出，从各省公布的中标/采购药品名录看，目前，医院采购/使用的药品，有近万个品规。未来，医药分开、药品零加成、医保控费、分级诊疗等医改政策全面落地，医院之间建立合理分工，对于责任是科研、教学、治疗疑难重症的大医院，2000品规足够临床所需。

 

“医院市场在动荡变革，药企营销必须转型。” 戴俊表示，哪些品种将被“逐”出医院，哪些品种可以保留，市场将重新规划调整。

 

 

去年11月，江苏省卫计委“发难”门诊输液，宣布从2016年6月起，所有二级医院（除儿童医院外）停止抗菌药输液，2016年底二级以上医院停止静脉输液。

 

此后，门诊输液“禁令”开始全国蔓延，逐渐覆盖黑龙江全省，福建三明市、浙江、北京、四川等地的大部分二、三级医院。

 

从各地跟进情况来看，门诊用药改革，主要集中在二级以上大医院，分为全面停止门诊输液和专项禁止门诊使用抗菌药输液。

 

史立臣表示，对受限的大医院来说，医院药房分为门诊和住院药房，门诊输液在医院中所占比例并不高，占比在10%左右，受限品种主要是以抗菌药注射剂、心血管疾病辅助治疗注射剂为主。

 

由于其他省份取消、限制门诊输液执行时间大多是2016年，受到影响目前并未见到公开信息。2014年安徽推出53种疾病不输液“负面清单”，医院门诊输液率明显下降，基层、县级及以上医疗机构普通大输液金额占比持续下降，今年1～7月分别降为6.9%、1.6％。

 

史立臣表示，门诊输液受限后，市场将或向口服药或向基层转移，其原因在于基层医疗机构门诊输液不受限。

 

天津市的政策是各级各类机构都不得输注抗生素，一方面限制了受限药品下沉基层，另一方面，社区卫生服务中心、诊所是门诊输液重要市场，这一市场被禁，影响极大。所以，在天津，口服制剂将会大规模替代注射剂型。考虑到现在京津冀医疗一体化，北京、河北两地或有可能采取此种政策，其对市场影响面将急剧扩大。

 

2015年，国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右。

 

这一政策对医院用药影响极大。海通证券曾经发表的研报表示，2014年国内医院药占比约38%。如果压低至30%，意味着1/4以上的药品将被挤出医院。根据米内网的数据，2015年国内公立医院终端的药品规模为9517亿元，以此计算，从公立医院挤出的处方药规模将接近2000亿。

 

从具体被挤出的品种分析，史立臣分析认为，30%的目标严格执行的话，一些辅助治疗、适应症比较广、缺乏临床数据支撑、缺乏循证医学证据的药品将会被踢出大医院用药市场。

 

目前，辅助用药政策执行的目录式管理，进入目录品种的销售就面临困境。一旦药占比政策严格执行，辅助用药会被主动踢出医院处方，或者处方量大大减少。

 

虽然目前一些医院采取增加检查、提高药事服务等方式，消解药占比的政策影响，但是，长远来看，检查日益受到监管，药事服务提高有限，这部分药品销售会慢慢缩减。戴俊预测，辅助用药市场至少萎缩一半。

 

康复用药、慢性用药也将被大量挤出。从治疗角度来讲，康复用药和慢性用药，实际上检查的腾挪空间已经很小，尤其是接受过治疗的患者，复诊时不会再接受重复检查，慢性病只是开药，检查增加空间有限，如此，药占比将极高，所以这部分药品市场也将会从大医院挤出。

 

 

分级诊疗也是国家医改重要政策，其目标同样是2017年底实现大病不出县。围绕这一目标，限制大医院的规模、扶持县、基层医院的种种政策正全力推进。

 

史立臣认为，以病种为指挥棒下，大医院的诊疗将集中在大病领域，常见病、慢性病会慢慢转向基层医院。据有关报道，常见病在医院用药结构中，大部分医院占比为30%-40%，多的甚至有50%。

 

由于基层诊疗水平有限，未来可能的局面是治疗在大医院，长期用药在基层，史立臣预测有50%-60%的常见病和例如癌症、心脑血管疾病、风湿类、骨痛类等慢性病药品市场转移到基层。

 

 

药占比、分级诊疗目标都将于2017年完成，2017年由此成为医药市场关键性的一年。

 

慢性病市场下沉、转移已经是必然，数额巨大的慢性病用药市场到将基层、药店。据统计，中国现有确诊慢性病患者近3亿人，仅糖尿病市场就已经突破了百亿，若整体计算，其市场规模更为巨大。如此大规模市场格局变迁，对企业来说，挑战巨大，机会巨大。

 

史立臣表示，要抢占这部分市场，首要就是对接资源，做好数据管理，多省市都对慢性病患者有数据登记，他们是长期服药人群，如果通过针对性的病人管理，给患者提供有效服务，包括提供价格合理的药品，将会很好的维系资源。因为这部分市场是长期用药，一旦占有渠道，并提供积极的服务，患者不会轻易更换。

值得关注的是，辉瑞、拜耳、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等多家跨国药企纷纷建立了基层事业部，深耕基层，抢占基层市场的市场份额。

 

史立臣指出，这些外资药企深耕市场时，一个重要的变化是，随着专利药大量过期，外资药已经由多元变为聚焦疾病领域，例如，罗氏聚焦肿瘤，阿斯利康聚焦慢性病。

 

针对某一疾病，他们形成一个庞大的产品集群，不仅有针对大医院住院部的治疗性产品，还有针对基层的治疗性产品，治疗性产品之外，还有缓解疾病症状的辅助性药品。在向疾病领域聚焦的过程中，做学术推广、针对患者等活动整合资源，先行抢占市场。慢性病市场用药固定，一旦市场抢占完毕，国内药企再进入的难度将会非常大。

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