2015年是我国新医改的攻坚之年，国家相继出台了关于公立医院改革的一系列政策，全面推进公立医院综合改革;各地也纷纷结合实际情况出台创新改革。新医改在带来惠民便民的同时，也给医疗器械行业带来了新的商机和挑战。 

1、新医改稳步推进

国家卫计委宣传司司长毛群安表示，“近年来，各地围绕着县级医院改革及城市公立医院改革的各项政策，并结合本地实际情况，不断积极推进改革进程，探索出一些新的路径和模式”。

据了解，各地结合新医改及自身情况作出了创新改革，包括北京：区域医联体试点全面启动;辽宁：探索医院集团化改革模式;上海：精心构建医改社会支持系统;江苏：创新乡村医生签约服务;重庆：立法鼓励社会资本办医等。

而就在本月中旬，国务院法制办印发《残疾预防和残疾人康复条例(草案)》(征求意见稿)，草案中明确规定：残疾人医疗需纳入基本医疗范围。

新医改朝着惠民便民的方向稳步推进，扩大了医保范围的同时也增加了医院集团的改革，还引入了社会资本办医等措施，都破除了旧制度的弊端，增加了新技术、新管理模式、新的办医理念。

本月中旬，国家医学科学院发布《中国医改发展报告(2009-2014)》，认为：新医改进展总体良好，改革成效在逐步显现，城乡居民对医疗卫生满意度有所提升，看病难、看病贵的矛盾也有所缓解。

2、医械行业的挑战与机遇

新医改的逐步推进，基本医保的全民覆盖(包括残疾人医疗纳入基本医疗范围)等，逐步激发释放出巨大的医疗市场，医疗器械从基础性器械到高端医疗器械都处于一个旺盛需求中，巨大市场的需求促使医疗器械行业迎来又一大发展机遇;而在机遇背后还需看到的是挑战，随着改革的深入，需求方面会对质量、价格以及售后等都提出了更高的要求。

机遇只有一个，那就是市场需求量会持续走高，而挑战较多：

首先就是销售模式。新医改下，社会办医和扩大医保范围使得医疗器械的需求量将会提升到一个新的台阶，而随之而来的医械销售模式会受到挑战，传统的销售方式将受到更为严格的监管，私下黑交易将会被杜绝，而平台采购、电商模式都将颠覆传统销售模式，也会带给医械销售一个阳光、公平的交易环境而真正能为公众所监管。

其次是产品自身。产品的质量、安全性以及价格、售后服务等都将迎来更高的要求，医疗器械企业将在产品方面话费更大的精力。此外，设计上也将会是一个新的挑战，旧的医疗制度下医疗器械的需求显得较为单一而固定，新医改下的医疗器械需求会更为多元化和个性化，也要求医疗器械企业在产品设计上要既安全有效，还要符合医患双方的使用及要求。

新的管理模式下，医疗器械从生产到销售、使用各个环节都有明确的监管要求，杜绝了以往出了医疗事故而各个环节上相互推诿扯皮的现象，也使得责任明确化，势必要求医械企业在质量上要把老管卡。

新医改也更多的倾向于基层，尤其是以往不受重视的基层、边远等地区，鼓励社会资本办医解决了该类群体看病难的问题，释放出了巨大的市场潜力，医疗器械的需求量也就自然会增加。而社会办医也使得医疗引入了竞争，优胜劣汰之下，医院对于医疗器械的质量、安全、有效性、性价比等都将更为严格，医械企业或在这种氛围之下发生整合，重塑产业。

总体来看，新医改释放了潜在市场巨大的需求，在此之下医疗器械行业将迎来了又一轮的发展高潮;而新医改下对医疗器械的要求会提高很多，无论从质量、安全还是价格、售后等都将提出更高的要求，这也是医疗器械企业将面临的一个重大的挑战。