- 2014-09-05 10:01
- 作者:佚名
- 来源:中国信息产业网
江苏扬州市食品药品监督管理局与中国电信扬州分公司共同举办扬州市医疗器械生产企业远程监管平台开通仪式。全市共82家医疗器械生产企业的生产车间同时接入监管平台,接受执法部门全天候的产品质量和生产安全监管。
扬州市境内生产医疗器械的民营企业众多,其中绝大多数是生产一次性使用无菌医疗器械的企业。这类产品质量对生产环境的要求很高。以往对这些企业的质量安全监管,通常是市县两级监管部门执法人员上门检查,不但耗时费力,而且很难在短时间内做到全面覆盖。由于监管人员有限,监管对象众多,要适应繁重的监管任务,迫切需要创新监管手段,利用现代信息化监管工具,提高工作效率,保证监管效果。扬州电信利用自身网络技术优势,为药监部门创新监管理念和管理模式“出新招”。通过打造“智慧透明车间”,加快数字药监建设,极大地促进了医疗器械生产企业的质量安全和诚信体系建设。
据了解,此次扬州电信为市药监局搭建的全市医疗器械生产企业微环境远程监管平台,实现对全市医疗器械生产企业洁净室温湿度、压差自动监测、预警及视频监控功能。可以实时监测管辖范围内的任意医疗器械生产企业洁净区温湿度、压差变化,并查询温湿度、压差变化历史记录;当温湿度、压差异常时,监测平台便向责任人发出超限警报。平台可以通过环境监测仪驱动摄像机的移动侦测功能,实现准确判断企业生产情况,方便执法部门远程监督和管理,从而为提升产品质量、保障企业安全提供了及时高效的技术支撑服务。