国家食品药品监督管理总局今天上午公布，经审查，于6月30日批准两款二代基因测序仪及检测试剂盒应用于“无创产筛”，即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险，以避免新生儿出生缺陷。

这是中国首次批准第二代(又称“高通量”)基因测序诊断产品。此前，因为基因测序设备和技术未经审批已广泛应用于无创产筛、癌症风险检测等领域，存在被滥用的安全性、有效性和伦理风险，今年2月，国家食药总局、国家卫生计生委联合“叫停”了所有的基因测序临床应用，并呼吁基因测序设备企业尽快提交医疗器械注册申请。