近日，国家食药总局颁布新修订的《医疗器械监督管理条例》，增设了不良事件监测、再评价和召回制度，同时加大对严重医疗器械违法行为的处罚力度，将于6月1日起施行。

今后未经许可擅自生产经营医疗器械的行为，最高将获货值金额20倍罚款处罚，5年内将不再受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。(记者 刘洋)