2013 MEDTEC中国展9月即将登陆上海世博展览馆，如同往届一样，业内顶级研讨会 -- 2013创新技术和法规峰会将继续同期举办，为期三天的6大模块研讨会议程基本确定，于MEDTEC中国开幕前一天即2013年9月24日下午开始，至2013年9月26日展会结束。

2013创新技术和法规峰会亮点活动

Day 0 -- 展会搭建日，2013年9月24日下午的研讨会同时进行两大模块：中国法规更新与实施解析及医疗器械设计与创新。

2013 MEDTEC中国展9月即将登陆上海世博展览馆，2013创新技术和法规峰会将继续同期举办，为期三天的6大模块研讨会议程基本确定，于MEDTEC中国开幕前一天即2013年9月24日下午开始，至2013年9月26日展会结束。

法规更新领域，国家科技部中国生物技术中心化药与医疗器械处处长华玉涛发表题为“中国医疗器械产业发展的现状与机遇”的开幕演讲。以此为基础，接下来将进行三场主题演讲：医疗器械的注册和监管、国家食品药品监督局药品认证中心田少雷处长“中医疗器械GMP实施重点”以及上海食品药品监督管理局前任官员的“医疗器械新政及其对医疗器械生产商的影响。

同期举办的医疗器械设计与创新研讨会中，菲尔创纳多孔技术公司首先就一系列热点话题进行的赞助演讲，其泡棉技术研发总监Chandrasiri Jayakody博士将讲解专门用于高级伤口护理等医疗领域的吸收能力强、超柔软的亲水聚亚安酯泡棉。接下来则是美国医用植入体力学有限公司主席讲述医疗器械创新、“脊椎植入器械的设计和创新”以及中科院教授对新型生物医用涂层材料研制和运用的探索。

Day 1，第一天 -- 2013年9月25日下午分别为国外法规更新和市场准入和无线医疗/移动医疗。

法规部分，来自Zimmer的法规/质量专家Lane Arbittier将就热点话题：医疗器械唯一标识（UDI）的应用发表演讲，接下来ACIDIM 协会&Synergus AB公司将解析欧盟地区对体外诊断医疗器械（IVD）法规和市场准入，以及美敦力中国法规总监尹琦曼的“RAPS （医疗产品法规事务专业人员协会）在医疗器械行业的运用”。

无线/远程医疗也是医疗行业未来发展的一大趋势，此次研讨会特邀中兴合创投资管理有限公司投资总监刘明宇先生分享无线医疗/远程医疗/移动医疗（智慧医疗）在欧美国家的发展现状，以及在中国的发展机会。此次研讨会还邀请到在该领域有深入研究的专家进行详细的解说，包括中科院深圳先进技术研究院的“基于物联网技术的家庭健康管理的探索”、中国人民解放军总医院远程医学中心的“远程医疗的具体应用和发展前景评估”及中国标准化研究院的“无线医疗/移动医疗的技术要求和标准化趋势”。

Day 2，第二天 -- 2013年9月26日上午分别为“医疗器械临床试验”和“风险管理和质量控制”。

首先，BSI医疗器械亚太地区领队、骨科产品专家，英国标准协会钱亮博士将就“欧盟高风险产品上市对临床数据的要求”发表演讲。随后，将有三名中国演讲者深入探讨该主题并发表演讲，依次为：国家食品药品监督管理总局药物及医疗器械临床试验评审专家李卫的“医疗器械临床试验中的统计学挑战”、医疗器械临床试验发展的探讨以及可吸收血管支架的研究进展的案例分析。

而在风险管控部分，FDA第三方审核员虞则立讲解“中国本土制造业如何建立坚实的法规符合性证据来满足FDA QSIT工厂检查的要求”，紧接着是中国食品药品检定研究院的“新型生物材料的安全性评价和医疗器械质量控制”、Pacific Bridge Medical (PBM) 医疗咨询公司的演讲，如何在医疗器械产品中运用风险分析方法，控制产品质量，以及Zimmer的法规/质量专家Lane Arbittier对ISO13485（医疗器械质量管理体系）的实施的看法。

今年的研讨会邀请了众多重量级的嘉宾和行业专家就行业热点进行探讨，目前已吸引了众多参观者的兴趣。席位有限，请抓紧时间注册！期待您的参与！会议内容请点击此处。

若想获取更多关于MEDTEC中国展的信息，请访问：www.medtecchina.com。