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哈医大附属肿瘤医院胃癌信息管理入“云端”
  • 2013-08-13 16:46
  • 作者:衣晓峰 李宴群
  • 来源:东北网

利用时下最先进的“云管理”概念的数据库系统,将临床胃癌病人的医疗信息迅速、完整、准确地采集入库,从而确保了数据质量和数据的可溯源性——由哈医大附属肿瘤医院胃肠外科主任薛英威教授历时5年建立的一整套计算机管理新方式,成功地将胃癌病历资料的保存由传统的手工记录、纸张提交、书面审查、电子表格的简单零散的填写或利用移植来的与临床对接困难的数据库形式,变为现在“轻点鼠标,轻松搞定”的可喜局面。据检索,这一专病的信息管理模式目前国内外尚未见报道。

据介绍,我国的临床数据管理始终落后于发达国家,绝大多数的临床过程仍采用手工记录、纸张提交和书面审查,或是利用电子表格的简单零散的记录方法,很少有规范的数据库管理模式,这样的数据结果,其质量和可靠性往往很难保证。随着时代的进步,我国已逐渐认识到数据管理的地位和重要性,国家科技部、发改委、财政部等11部委曾于2007年底启动了重大新药创制科技重大专项计划,北京大学临床研究所承建了国际标准数据管理平台。这些工程直接推动了我国临床科研的可持续发展和创新性,并与国际水平逐渐接轨。

作为中国胃肠肿瘤多学科综合治疗学习中心、中国抗癌协会胃癌培训示范基地及黑龙江省胃部肿瘤诊疗中心,哈医大肿瘤医院胃肠外科医疗团队在薛英威主任的带领下,每年都要施行腹部胃肠肿瘤手术千余例。如何科学便捷地收集、整理、管理和应用这些日渐增多的病案,一直是他潜心思考的实际问题。为此,他开动脑筋,反复设计,2007年首先制定了客观化、标准化胃癌病历及病历录入规范。2009年与医院影像科、病理科、腔镜科等相关科室商讨并形成标准化报告制,同时推行手术、病理客观化照片记录。2010年建立主管医生对病人随访制度,达到更精确的随访结果。2011年在电脑编程专家和数据管理专业人员的帮助下,历经1年研制出独具特色的“胃癌信息管理系统”,编制了胃癌病理及诊治规范,2012年正式运行,从而实现了信息管理系统与胃癌临床实际应用的无缝对接。

据了解,上述系统是引入时下最先进的“云管理”概念的B/S架构的数据库系统,在严格的录入标准和客观化、标准化的录入条件下,成功实现了胃癌患者治疗信息的即时录入、实时监控、模糊查询和数据输出。收录信息极为详尽,含有120余项字段及1300余个选项,并支持开放性输入。选项内容紧跟世界胃癌研究前沿进展,最大化地涵盖了胃癌的预防、诊治、随访、科研过程所需的各种信息。仅仅一个胃癌的诊断录入信息就包含了92个选项。通过这一系统,可及时监控主管医生对病人按时、按项地详尽随访,宏观把握胃癌病人的发病、发展规律,提高病情诊断的准确性,记录治疗选择,比较治疗效果。通过对系统收录信息的统计、分析,有利于寻找胃癌的疾病特点,探寻更加有效的诊治方法。

另据介绍,这一数据库的建立,连同2010年哈医大肿瘤医院胃肠外科与哈医大遗传教研室共同建立的胃癌组织库一道,有望对胃癌等恶性肿瘤疾病的研究提供更为全面、真实、准确的数据资料,并将为人类最终攻克胃癌等顽疾提供更加有效可靠的循证医学数据基础。

小链接:现代的数据管理并非简单的数据录入,必须要有复杂严格的步骤保证数据采集的效率和质量,如包括数据库设计的专业化、个性化,以确保数据结果的应用价值。一般而言,数据管理步骤应包括:根据研究方案制定数据管理计划、参与病例报告表(CRF)的设计、数据库结构构建、构建数据录入程序、制定严格的逻辑核查程序、数据录入、CRF的追踪、个性化报表、数据编码、疑问数据管理、实验室数据管理、不良反应事件收集与整理。

这些步骤必须在一个具备数据管理专业人才、现代化网络管理硬件环境、高度专业化数据管理软件等综合数据管理的平台上,才能很好地完成。在临床研究中,数据是一系列临床事实的记录,这些结论的科学性和可靠性是建立在高质量数据基础上的。如果数据出现大量缺失、错误、不规范、不专业,那么得出的任何结论都是不可靠的,并将导致严重的伦理问题,使整个记录变得毫无价值,同时造成人力、物力、财力的巨大损失。更为严重的是,在此基础上进行的医疗实践,会使患者的生命健康和疾病治疗受到损害。由此而言,数据管理必须制定并遵守相应的标准化操作规程,这样才能保证数据的完整性和准确性。

【责任编辑:清茗 TEL:(010)68476606】

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