近日，美国食品药品管理局(FDA)致信一家印度软件开发商，称后者开发的一款尿检App应用如要继续在美国市场上销售，需获得FDA批准。这款应用的原理很简单：与应用配套销售的有一款试纸，浸入尿液后将显色，消费者打开手机应用，通过摄像头拍下试纸，手机就会给出尿检报告。在FDA看来，这款手机应用已演变为“诊断设备”，可能对患者安全带来威胁，必须纳入监管。

FDA此番表态在美国移动医疗圈里备受瞩目。要知道，FDA要到2014年才正式出台“移动医疗管理指南”，这次属于“提前执法”，也给相关开发商提前透露“红线”的界限。在大洋彼岸，一群中国的创业者也在关注着美国对移动医疗的监管动态，他们清楚，在“灰色地带”不可能走得远。

风险投资聚集的“风暴眼”

“80后”贵州男孩柴可在加拿大留学、工作8年后，决定回国创业。由于父亲是医生，拥有家族药企，他天然地认为创业项目要与健康相关。2012年，他和几个创业伙伴打造了“大姨吗”，一款致力于跟踪女性生理周期的健康医疗App。

2012年1月上线后，柴可与团队们眼看着注册用户一路飙升。与瞬间集聚的人气同时到来的还有天使投资人。上线这年的7月，“大姨吗”获得200多万元人民币的投资;今年2月，又获得贝塔斯曼亚洲投资基金领投、真格基金跟投的数百万美元投资。柴可打听到，另一家获得贝塔斯曼亚洲投资基金投资的也是一款人气健康医疗App“春雨掌上医生”。

短短5年不到，由一批年轻创业者开发的移动医疗App已经聚集成规模可观的移动医疗市场。根据艾媒咨询发布的《2012-2013中国移动医疗市场年度报告》，2012年中国移动医疗市场规模已达18.6亿元，预计5年后，将达到125亿元。