7月23日，国家食品药品监督管理总局焦红总监率国家局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责同志，来我省调研医疗器械监管技术支撑体系工作。省食品药品监管局党组书记、局长朱志泉，党组副书记、副局长陈时飞出席调研座谈会，省局医疗器械处、省药品认证中心、省药品不良反应监测中心的负责同志参加了会议。 

国家食品药品监督管理总局焦红总监

焦红总监在听取浙江省医疗器械不良事件监测工作汇报和浙江省医疗器械审评工作报告后，充分肯定了浙江省医疗器械技术审评和不良事件监测工作，对于浙江省局及其直属单位在人少事多的矛盾下能将各项工作做的有声有色、并且成为全国的亮点给予高度评价。特别指出了医疗器械不良事件监测工作在生产企业年度报告和风险信息处理机制、器械审评工作在审评制度和审评模板以及风险防控等方面进行了积极有效的探索并取得了显著的效果，希望能进一步总结提炼，为国家局在相关方面工作提供借鉴。

最后，焦红总监对相关工作提出了进一步的意见建议：一是浙江作为医疗器械生产大省，应建立与产业发展相匹配的监管力量。医疗器械不良事件监测、技术审评和认证等均需适当增加技术人员编制。二是要进一步强调医疗器械的上市后监管，要强化上市后监管的体系、能力建设，要建立上市后监管与上市前注册审批相结合的机制，要突出医疗器械不良事件监测在产品风险防控、产品质量控制等方面的作用和意义，要体现高风险医疗器械生产企业年度报告的作用意义。三是要关注市局审批事项的质量和水平，要做好指导培训工作，实现全省医疗器械技术审评一盘棋的局面。四是医疗器械现场检查要逐步推进分级、分类、分层管理。最后，要将我们药监系统的安全监管理念转变为企业的实际行动，进而实现医疗器械安全风险可防、可控的监管目的。