中美是世界上最大的贸易伙伴。在医疗器械领域，中美保持着第一贸易伙伴的关系。

美国拥有世界上最大的医疗器械市场，中国拥有世界最大的医疗器械生产规模和最多的医疗器械品种，尤其在大宗的医用辅料、手术器械、医疗用具、医用高分子耗材等附加值产品上优势明显：品种齐全、价格便宜、质量可靠。在医疗器械领域，中美形成了明显的互补优势。

近年来，中美医疗器械产品进出口贸易增长迅速。2008年中国出口到美国的医疗产品总值有16.48亿美元，2011年增长到31.3亿美元，增幅达90%。2008年中国进口自美国的医疗器械总值达8.65亿美元，2011年猛增到20.25亿美元，增幅达134%。2012年1~6月，中国从美国进口医疗器械产品主要是高科技、高附加值类高端产品，总值达18.23亿，同比增长了21.49%;同期，中国出口到美国的医疗器械主要是大宗的医用辅料类、高分子耗材类等低附加值产品，总值为20.37亿美元，同比增长10.95%。

美国是全球第一大医疗器械市场，占据全球医疗器械市场近半壁江山，中国医疗器械市场居全球第三位。双方本土医疗器械需求巨大，高昂的医疗费用支出、庞大的人口基数及人口老龄化的趋势，成为各自医疗器械市场的主要动力，现已形成互补的局面。

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