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看美国医疗器械发展谈中国医疗发展(1)
  • 2013-03-01 09:52
  • 作者:佚名
  • 来源:和讯网

从2014年起,美国正式步入了全民医保的时代,常见药品与常用医疗器械的价格将下降50%,促使美国医疗器械制造商向海外寻找合作伙伴、开展海外生产基地、采购价廉物美的医疗器械部件等。中国将成为美国医疗器械部件的主要生产国家。建立国家高端医疗器械专家库、加快形成医疗器械产业集团是当务之急的问题。

2010年3月21日,美国众议院以219票赞成,212票反对的投票结果通过了医保改革法案。美国历史上史无前例最大一项医疗保健法案在国会众议院通过,其意义在于美国正式步入了全民医保的时代。从2014年起,美国3,200万没有医疗保险的人将获得医疗保险。2014年美国的医疗保险计划将涵盖美国95%的人群,这比现在涵盖83%的人群增加了12%的比例。可以这样说,也就是在2014年,美国的医疗保险计划将基本涵盖美国所有的人,初步达到全民医保的目标,这就是奥巴马政府推行的医保改革的中心之中心。美国新的医保法案确立了对民众实行强制性买医疗保险的制度,也就是说在新的法律下几乎每个人都必须购买医疗保险,如果不买医疗保险就会被课以罚款,但低收入者可以得到豁免。不购买医保的民众,从2014年起将向联邦政府缴纳罚款,个人每年为695美元,上限为2085美元或是缴纳家庭收入2.5%的罚款。

在新法案下,从2011至2019年,制药商将向联邦政府缴纳160亿美元的新税,医保公司将缴纳新税470亿美元,从2013年起,医疗设备制造公司出售的任何设备,将被课征2.9%的销售税。新法案迫使美国大企业寻找低成本的生产基地或医疗器械零部件,这为我国医疗器械提供了一次重大的发展机会。

目前,经济危机阴霾尚未散去,各国依然在实施财政紧缩政策,美国也实行了新的设备税收政策,随着全球老龄化的速度加快,患者对于医疗器械设备的需求在不断增加。着名的卡洛拉马(Kalorama)研究公司称,预计2016年医疗器械设备的全球销售总额将高达4,150亿美元,而2011年时全球的医疗器械市场总销售额仅为3,220亿美元。美国依然是全球最大的医疗器械市场,挖掘潜力也是最大的。

奥巴马新政府上任后,近期召集了美国排名前几位的制药商、医疗器械制造商的CEO,要求他们将常见药品与常用医疗器械的价格下降50%,为美国2014年医疗保险计划的资金缺口做出贡献。在这种情况,会促使美国医疗器械制造商向海外寻找合作伙伴、开展海外生产基地、采购价廉物美的医疗器械部件等。全球最大的生物技术制药公司安进(Amgen)公司的CEO罗伯特-布莱德伟(Robert Bradway)亲自来浙江省杭州市余杭区察看潜在的生产与合作基地。

通过考察浙江省、深圳市,发现浙江省的医疗器械模具产业与深圳市的电子产业会给我国带来巨大的医疗器械部件出口市场,按医疗器械部件订货价格是销售价格的1/3计算,2016年全球的医疗器械部件市场为1,383亿美元;浙江省是否能够成为全球的医疗器械部件的集散地,深圳市是否能够成为全球的医疗器械电子部件采购中心是本文讨论的重点。

全国模具产业园中,浙江省首居第一。浙江省有7个模具产业园,如余姚模具城、宁海模具城、金华市浙中模具城、神州模具城、永康模具城、北仑模具城、黄岩模具城;江苏有6个模具产业园,如常州长三角模具城、昆山国际模具城、仕泰隆国际模具城、昆山的江苏模具工业实验区、玉山模具城、苏州国际模具城;广东省有5个模具产业园,清远市中国模具机械制造装备产业园、东莞市长安镇的国际机械模具五金城、东莞市横沥模具城、佛山模具城、顺德尚钢模具城。

通过考察余姚模具城,发现他们具有生产部分核心医疗器械模具的能力。由于余姚模具企业多为中小企业,虽然有其能力,但没有欧、美的生产标准与质量控制,故产品的质量有待提高,余姚的模具企业应该注重产品质量及认证。医疗器械产品对安全性、有效性有着特别高的要求,政府监管非常重要。做医疗器械的企业必需通过ISO9000、ISO13485等认证。通过为国外医疗器械厂商做模具,可以提高产品质量。出口企业要通过ISO14000,还有CE认证、FDA认证、UL认证等等,这些认证的门槛非常高;正是由于这样一些认证,可以推动余姚模具城的医疗器械部件产品迈向越来越高的台阶。政府应该给予特殊扶持政策,特别是税收补贴政策,如给予软件产业的税收政策或地税收入75%返还补贴的税收政策。余姚是否能够复制出第二个“义乌”,成为国内大型医疗器械模具制造的中心,发展成为世界级医疗器械模具的集散地,有待于余姚市政府的扶持力度及当地企业家的信心。

从全球范围来看,市场对医疗电子产品的需求越来越大,尤其是对计算机断层扫描仪、磁共振仪、高档超声波诊断仪器等高端产品需求的快速增长,带动了全球医疗电子市场规模的扩大。几乎所有的医疗设备都离不开电子技术。医疗设备成本中医疗电子部件的成本超过10%甚至更多。中国医疗仪器行业协会的年检显示:在CT医学影像设备中,电子类部件占总成本比重为11%;在导管等医用材料中,电子元器件与材料占比则超过40%.受中国经济持续健康发展及国家对全社会医疗服务体系建设重视程度不断提高等有利因素的带动,未来几年,中国医疗电子市场将持续平稳增长,年均复合增长率将达到20%左右。中国电子信息产业有“珠三角电子产业圈”、“长三角电子产业圈”和“环渤海电子产业圈”.

从医疗器械电子部件生产来看,可能深圳比较居有优势。其一,深圳有强大的电子工业和信息产业。深圳医疗电子产品的发展除了本身的努力和市场需求的促进以外,在很大程度上是得益于深圳强大的电子工业和信息产业的迅猛发展。因为电子企业具备重合的产业链,所以深圳医疗电子产业就可以得益于现成的产业链高速发展;其二,深圳现有医疗器械产品种类较多,在某些产品领域的市场占有率高。如医疗成像设备核磁、B超、病人监护仪、血液细胞分析仪、生化分析仪、介入性导管支架、骨科产品、电子血压计等都是深圳医疗器械行业的拳头产品;而且其中多款产品大量出口,有些产品在全国占有的比例是处于领先地位。

将浙江省的医疗器械部件产业链与深圳市的医疗器械电子部件产业链有机的结合,将会产生苹果手机类似的集成创新模式——新一代的医疗器械整机装配产业链,并且在5-10年内,成为像汽车一样巨大的产业链;十年左右,美国医疗器械的部件,将有一半会是中国制造的。

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