昨日，为加强我省医疗器械源头管理，使《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》更具合法性和操作性，省食品药品监督管理局组织召开了《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》（后简称《管理办法》）听证会。15名代表参加了听证会。

根据《管理办法》，医疗器械生产企业日常监督管理将按照属地监管原则，实行分级负责。对省以上重点监管医疗器械产品生产企业，每年检查频次不少于两次，非重点监管的医疗器械产品生产企业，年度检查覆盖面应达到100%。《管理办法》中明确，企业是产品质量安全第一责任人，应按有关法律、法规、规定和标准的要求开展生产、经营活动，保持质量管理体系的有效运行。各级食药监督管理部门应建立生产企业信用管理记录，开展对生产企业的信用评定分级。

在听取参会代表的意见建议后，省食药监局副局长邢亚伟表示，在目前医疗器械监管管理办法不太完善和滞后的情况下，各方代表对如何完善生产企业日常监管办法以及相关法规体系提出了方向性建设性的意见建议，特别是关于诚信体系建设，如何增强企业的自律意识，如何落实完善各项监管制度，促进依法生产、规范执法方面将进一步进行完善。省食药监局将对代表们提出的意见建议进一步征求相关方面意见后，按照相关规定报法制办备案，在颁布实施前将向社会进行公告。

据悉，目前省食药监局已开通食品药品投诉举报电话12331，希望能通过该机制调动全民积极性，建立全民参与的安全监督模式。