药监局将突击检查医疗器械企业
- 2012-09-25 09:59
- 作者:佚名
- 来源:国家食药监局
药监局21日下发《关于开展2012年医疗器械生产企业飞行检查的通知》,要求各地药监局近期在部分高风险医疗器械企业开展突击飞行检查,目的为进一步强化医疗器械生产企业监管,督促和指导地方监管部门有效落实监管职责,及时消除监管风险隐患和产品质量安全隐患,不断提高医疗器械质量安全水平。根据通知,高风险医疗器械、无菌导尿管两类生产企业成为此次飞行检查的重点。
医疗器械生产企业飞行检查指食品药品监督管理部门根据监管工作需要,对医疗器械生产企业实施的突击性有因检查。《通知》特别表示,此前药监局发布的《关于高风险医疗器械生产企业生产质量管理体系专项检查涉及有关企业处理意见》中安排组织检查的企业,此次也将列为突击检查对象。而《意见》在列企业主要为一些透析类、血管内支架类和同种异体骨医疗器械生产企业。
今年年初,科技部印发医疗器械科技产业十二五专项规划后,多家券商对该行业表示看好,齐鲁证券表示,建议关注具有价格优势的相关上市公司如乐普医疗、鱼跃医疗、和理邦仪器等。
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