中国医药设备工程协会副会长钟光德先生主讲培训

2012年6月7日，杭州，由中国医药设备工程协会主办的气体及液体过滤纯化解决方案及风险管理控制培训班今天在杭州福朋喜来登酒店召开。中国医药设备工程协会副会长钟光德先生、派克汉尼汾多明尼克汉德公司生物制药行业全球市场发展经理尼克·哈钦森博士(Nick Hutchinson)作为讲评专家出席。 

此次培训班为期两天，旨在帮助各制药企业更好地了解和做到过滤工艺的验证及风险控制。培训内容包括：结合欧盟GMP 要求探讨避免无菌药品除菌过滤的风险方案，压缩空气过滤干燥及氮气分离纯化解决方案，以及药品检测分析用气体的应用及处理方案。

2011年3月1日，中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)施行，其标准参照美国和欧盟，更强调生产过程无菌及净化要求。按规定，中国血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。制药企业实施新版GMP从设计、改造到验证估计需一年，而很多企业因技术、人力等原因还未开始行动。现距新版GMP认证大限仅余一年半时间，针对气体及液体过滤纯化解决方案及风险管理控制的培训势在必行。

中国医药设备工程协会副会长钟光德先生说：“目前许多企业对新版GMP的认识还不够深入，提交的GMP改造设计方案受1998版GMP的影响，存在不少缺陷。此次培训将有助于中国制药企业快速建立一套系统的、行之有效的质量保证系统，有效实施新版GMP。派克汉尼汾的各位专家介绍了欧洲制药业领先的创新技术与设计理念，分享了派克汉尼汾的成功经验，这有助于中国制药企业发展与国际接轨。”

派克汉尼汾工业控制销售总监萧作国表示：“新版GMP的颁发与实施进一步完善了中国药品安全保障措施，有利于提高中国药品在国际上的认可度。我们希望通过培训帮助中国制药企业更好地面对这次机遇和挑战，为促进中国医药经济结构调整和产业升级贡献力量。”

派克汉尼汾现场展示了过滤产品和技术

培训班上，派克汉尼汾的尼克·哈钦森博士介绍了避免无菌药品除菌过滤的风险方案，派克汉尼汾压缩空气及后处理产品及气体发生器产品资深经理倪裕丰先生介绍了压缩空气与氮气的处理方案及要求和药品检验分析用气体的应用及处理方案。

参加培训的珠海联邦制药有限公司徐小林经理表示，演讲加深了与会中国制药行业相关人员对于欧洲生物制药先进技术以及药品生产质量管理规范和标准的理解，为新版GMP设计和改造开拓了思路。

派克汉尼汾是全球领先的传动与控制技术制造商，其创新的过滤方案应用于许多制药生产关键领域，比如气体过滤、纯化，液体过滤，化学原料药(BPC)、API，大发酵行业，生物制药，无菌灌装、完成等。派克汉尼汾旗下的多明尼克汉德是世界著名的过滤净化设备供应商，已开发了一系列一次性过滤器，专门针对生物药物工艺开发和生产。