- 2012-05-16 10:21
- 作者:佚名
- 来源:电子资讯
内华达州拉斯维加斯——根据新系统的关键试验,主要研究者表示:新的机器人加入冠状动脉介入系统能使冠状动脉继而更安全和花费更少,同时提高传统做法的精确度。
在心血管造影和介入学会2012年的科学会议上,GioraWeisz教授(纽约哥伦比亚大学医学中心)发表了有机器人参加的经皮冠状动脉介入的研究结果(PRECISE),CorPath系统的一个由164个患者组成的多中心关键试验(Corindus血管机器人,纳提克,马萨诸塞州)
CorPath 包括一个远程介入控制室,介入者控制了床边一次性使用的录像带,包括了过去冠状动脉介入使用的传统设备。Weisz说:操作者通过两个操纵杆可以精确地前进,后退和旋转导丝和快速更换导管,就像操作者使用三只手一样。操作者在有防护的控制室中通过高分辨率的三维荧屏监测程序。在一个标准手术中,监测者在手术台的另一边,有时在这样的距离很难看出来。
在PRECISE中,经皮冠状动脉介入在164例病人中成功完成了162例。在另外2例中,操纵者必须手工完成手术,但Weisz说这个转换仅仅用了30秒,而且没有引起任何问题。没有任何设备相关的并发症和临床程序的成功率达到160/164例(97.6%)。四名例有围手术期非Q波心肌梗死,但没有死亡,中风,Q波型心肌梗死或者30天内需要再搭桥的。
更重要的是,在一个标准手术中,操作者接受的辐射比站在手术台旁边的操作者接受的辐射平均少94.8%。
Weisz引用了一个数据,表明穿着铅防护衣长时间站着会增加介入操作者的脊柱疾病的风险,同时疲劳也可能影响他们的判断力。暴露在辐射中也可能增加他们患白内障和脑癌的风险。
Weisz说:“这不仅使操作者方便,同时也使病人方便。这个机器人系统很重要,因为它为手术带来了很多稳定性和标准化。”他指出,在STLLR研究中在1500个病人中将近50%在纵向中会丢失,和10-20%病人因为第一个支架大小或位置不合适而需要第二个支架的。导丝和设备可能会滑脱,从而使手术时间延长,进一步导致更多的辐射量和对比剂。
Wesiz说:他和Corindus希望最后能带领完成一个成本效用的研究,说明在避免这些额外的手术后,CorPath系统的费用。目前公司还没有透露价格,因为它还需要美国食品与药物管理局去批准它是否能在美国销售。
PRECISE招收一些相关的简单的病例,患者从头狭窄>50%,在25mm长度以内,血管直径在2.5-4mm之间。Wwisz说:“下一步是让我们在所有的人中实施,而不需要符合这些条件。我们做得越多,我们从它身上得到的好处越多,也同时能提高这个系统。”同时他建议这个系统最后能用在其他经皮的手术上,例如经导管的瓣膜修补或置换。
介入医生欢迎机器人的帮忙
Weisz说:他从那些尝试过CorPath系统的介入医生那里收回来的反馈信息一般都是正面的。“学习时间很短,大约45分钟。介入医生已经知道这些设备怎样工作和预期得到什么。在2、3个病例之后,他们就成了专家了。”
心血管造影和介入学会2012年度会议的主席KennethRosenfield教授(波士顿马萨诸塞州人民医院)问Weisz,“你认为多少触觉的缺失会影响在更复杂的病例中使用这个系统?”Weisz回答说,他自己的经验表明越复杂的手术越需要CorPath系统。实际上,你每天都在做,因为当你与你的同事工作时,而没有接触仪器设备,你知道他什么时候做得不好。