在巴塞罗那举办的国际肝脏大会TM、欧洲肝脏研究协会(EASL)第47届年会上公布的两项数据给不含干扰素的丙肝治疗方案带来了新希望。一项是来自于最大规模的不含干扰素的治疗方案的研究数据表明：多达82%的丙型肝炎患者可获得病毒学治愈;另一项是来自首次针对伴肝硬化的丙肝患者接受不含干扰素的治疗方案的研究数据显示：多达71%的患者可达病毒学治愈。这两项研究的患者均使用了勃林格殷格翰公司在研的直接作用抗病毒化合物蛋白酶抑制剂BI201335和聚合酶抑制剂BI207127的联合治疗。

关键数据一：82%

来自最大规模的针对不含干扰素的治疗方案的II期临床研究的最新数据显示，在仅仅接受了28周治疗之后，就有多达82%的丙型肝炎患者获得了病毒学治愈。这些结果发生在感染了两类常见的丙型肝炎病毒(HCV)基因型(基因型-1aCC和基因型-1b)的特定患者人群中，这些患者接受了勃林格殷格翰公司在研的直接作用抗病毒化合物的治疗。

最新数据显示，有多达71%的伴有肝硬化的丙型肝炎患者在仅仅接受了为期28周的治疗之后就达到了病毒学治愈。这些患者所感染的丙型肝炎病毒的基因型是常见的1b型，他们接受了勃林格殷格翰公司在研的直接作用抗病毒化合物的治疗，该治疗方案中不含干扰素。

上述结果已经通过迄今为止最大规模的针对不含干扰素的治疗方案的II期临床研究得以证实，该研究总共纳入362名患者，其中包括那些伴有晚期肝病的患者。在该项研究中，所有患者均接受了不含干扰素的两种在研化合物的联合治疗，即每日给药一次的蛋白酶抑制剂BI201335和聚合酶抑制剂BI 207127，上述方案联合或不联合利巴韦林，而且具有不同的疗程。

在此项研究中，包括那些伴有最难被治愈的丙型肝炎(基因型-1a 非-CC)的所有患者在接受为期28周的治疗之后，有68%的患者达到了病毒学治愈。最为重要的是，在那些感染了在欧洲和亚洲最为常见的HCV亚型(基因型-1aCC和基因型-1b)的特定患者人群中，有多达82%的患者在接受了28周治疗之后达到了病毒学治愈。这也是首次在这一患者人群中达到上述治疗结果，从而有望使得不含干扰素的治疗方案的问世成为可能，而目前干扰素必须被应用于所有治疗方案中。

干扰素可能造成严重的副作用，包括心力衰竭、白细胞减少(白细胞数量的下降)、败血症和视力受损。

*HCV至少包括六种不同的基因型，即具有不同基因序列的病毒，不同的基因型通过数字进行区分。基因型-1(GT1)患者目前被认为是最难获得治愈的人群。此外，在这些基因型之中还可分出超过50种亚型，以小写字母进行区分。个体自身的基因组成是另一个决定治疗能否获得成功的因素，通过大写字母予以区分(例如，CC，非CC或CT)。

早期病毒学治愈对于HCV患者而言至关重要，因为早期治愈可将长期肝损降至最低水平。由HCV导致的肝损是导致慢性肝病、肝功能衰竭和最终需要进行肝移植治疗的首要原因。

关键数据二：71%

此次大会公布的另一项数据显示，有多达71%的伴有肝硬化的丙型肝炎患者在仅仅接受了为期28周的治疗之后就达到了病毒学治愈。这些患者所感染的丙型肝炎病毒的基因型是常见的1b型，他们接受了勃林格殷格翰公司在研的直接作用抗病毒化合物的治疗，该治疗方案中不含干扰素。

对于伴有肝硬化的丙型肝炎病毒(HCV)感染患者而言，虽然具有紧迫的治疗需求，但是在此方面的研究非常有限。这些最新数据首次显示了在伴有肝硬化的丙型肝炎病毒(HCV)感染患者中给予不含干扰素的治疗方案的病毒学治愈，同时展示了显著缩短疗程的潜力。在全球范围内有20%的慢性HCV感染患者可发展至肝硬化，据估计患者人数达到三千四百万，这一发现对于这些患者而言具有重要的意义。

相关数据来自迄今为止规模最大的针对不含干扰素HCV治疗方案的II期临床研究(SOUND-C2研究)的五个治疗组中的一组患者。此项研究考察了不同疗程的不含干扰素、联合或不联合利巴韦林的每日给药一次的蛋白酶抑制剂BI 201335和聚合酶抑制剂BI 207127的联合治疗方案。

肝硬化是指死亡的肝细胞被瘢痕组织替代从而导致肝功能逐渐恶化以及肝癌和肝移植风险增高的临床状况。

将干扰素排除出HCV治疗方案对于应对由干扰素相关的严重副作用所导致的治疗负担而言至关重要。干扰素是现有的所有治疗方案中的组成部分，其副作用包括心力衰竭、败血症、白细胞减少(白细胞数量的下降)和视力受损。

基因型-1(GT1) (包括GT1a和1b)是最主要的HCV亚型，也是对于基于干扰素的治疗方案而言最难治愈的亚型。此外，伴有肝硬化的患者以往对治疗的应答性较差，尤其是干扰素。但是，这些研究结果显示，有多达71%的伴有HCV基因型-1b感染的肝硬化患者在接受了为期28周的不含干扰素的治疗后达到了病毒学治愈(SVR12)。

“开发出不含干扰素的HCV治疗方法具有紧迫的临床需求。使患者避免发生干扰素所导致的副作用、并避免干扰素治疗过长的治疗周期将是这一疾病治疗领域的一大进步，”来自德国法兰克福Johann Wolfgang Goethe大学附属医院的内科主任、内科学教授Stefan Zeuzem博士说道。“这样的治疗方案将尽可能减少治疗对患者生活的影响，并可有助于鼓励其开始并坚持治疗，达到病毒学至于的最终目标”

“这些研究结果令人振奋，我们希望这将成为迈向不含干扰素的治疗前景的一大步，”勃林格殷格翰公司总部高级医学副总裁Klaus Dugi教授如此说道。“我们对全球数以百万计的慢性HCV感染患者的承诺就是，为他们提供便捷的治疗选择，其中也包括那些传统上难以治愈的病毒类型。”