您所在的位置:首页 > 资讯中心 > 区域 >  银川市3个“重点”保医疗器械安全
银川市3个“重点”保医疗器械安全
  • 2012-03-26 09:17
  • 作者:佚名
  • 来源:银川新闻网
重点企业重点药品重点监管

记者从银川市食品药品监督管理局了解到,今年,银川市药监部门将通过严格市场准入,对重点企业、重点药品进行重点监管等举措,确保全市医疗器械的安全、有效。

今年,我市药监部门将严把行政许可关,强化市场准入门槛,抓好新开办、换证、变更经营企业的初审、一类产品生产注册审批和第二类医疗器械新开及换证验收工作,严格按照标准审查申报资料和生产经营场所,严格市场准入。在日常监管中,要求对生产企业的检查覆盖率为100%,对重点生产企业每季度检查一次,对经营企业的检查覆盖率为75%,对重点企业如经营植入类、体外诊断试剂、隐形眼镜等全覆盖检查;开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治,规范彩色平光隐形眼镜生产、经营秩序;开展经营企业规范化达标活动,确保辖区60%的企业能通过达标验收;以抽验为技术支撑,大力开展医疗器械抽样工作;强化经营医疗器械的零售企业广告监测工作,使产品广告真实可靠。

此外,我市将加强医疗机构医疗器械监管,落实使用医疗器械终端控制,特别是要重点监管大型医疗器械、体外诊断试剂、植入类产品,并开展骨科类植入产品专项检查。同时,还将加强不良医疗器械的事件监测,进一步完善不良事件监测网络。

【责任编辑:清茗 TEL:(010)68476606】

标签:医疗器械安全  医疗器械终端控制  
  • 分享到: