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科宁乳腺CT(KBCT)系统获得CE标志许可
  • 2012-02-29 13:07
  • 作者:佚名
  • 来源:美通社

将数字X光与计算机断层摄影术的优点结合起来的高级医疗成像系统(锥光束计算机断层技术(CBCT)的开发领导商科宁公司(Koning Corporation)今天宣布,该公司的科宁乳腺CT(KBCT) 系统已经获得CE标志许可。这说明科宁乳腺CT系统符合欧盟相关法律和医疗设备监管要求,可以在整个欧盟地区及其它认可CE标志的国家上市销售。

科宁创始人兼总裁、锥光束CT技术的开创者和资深专家宁若拉博士表示:“总的来说,这个CE标志使用许可代表着乳腺成像和女性医疗保健领域的一大进展。科宁乳腺CT系统是真正的三维乳腺成像技术的最新成果,专注于日益严重的全球女性健康问题 -- 乳腺癌的早期检测和诊断。乳腺癌困扰着成千上万的女性,是北美、欧洲和中国最常见的癌症之一。我们非常自豪能够带来这项革命性的技术,让它造福全世界的女性。”

科宁乳腺CT系统是首个投放市场的完全一体化专业乳腺CT扫描仪,专门用于扫描整个乳房,其空间和对比度分辨率高,放射剂量与诊断学乳房X光摄影术的相当或更少。该系统能在10秒内获得一系列图像,生成“真正的”三维图像和多维跨横截面分割区。与目前存在弊端的二维诊断学乳房X光摄影术相比,科宁乳腺CT系统几乎不存在组织重叠和结构运动伪影的情况,而这些正是经常造成早期,也就是在治疗的最佳时机,无法诊断出乳腺癌的原因,从这一点上讲,科宁乳腺CT系统不仅挽救了生命,也降低了不断上升的医疗保健成本。


科宁简介

科宁公司创立于2002年,是一家国际医疗成像设备公司,在纽约州西亨利埃塔和中国天津(科宁天津医疗设备有限公司)设有办事处,开发并销售用于疾病检测、诊断和治疗及其它医疗应用的“最先进的”锥光束CT扫描系统。科宁乳腺CT技术和系统的开发获得了美国国家卫生研究所 (NIH) /美国癌症研究所 (NCI) 的SBIR补助(1R44 CA103236)和SBIR Bridge Grant (2R44 CA 103236-05)。这些经费补助得益于罗彻斯特大学许可并开发的专利,包括利用美国国家卫生研究所/美国癌症研究所的补助 1R01CA085904 提出锥光束CT理念,以及利用探索/发展性1R21/R33CA094300补助探索利用锥光束CT理念改进乳腺成像的潜力。科宁公司目前在寻求获得美国食品与药品管理局和中国国家食品药品监督管理局的许可以及加拿大医疗设备许可。科宁将最先在欧洲销售科宁乳腺CT系统。一旦这些监管许可获批,该产品还将销往美国、中国、加拿大和其它国际市场。

【责任编辑:夜阳 TEL:(010)68476606】

标签:医疗成像  乳腺CT系统  锥光束CT技术  
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